Transvaginalt versus transabdominalt digoxin före abort i andra trimestern
28 november 2016 uppdaterad av: University of California, Los Angeles
Transvaginalt versus transabdominalt digoxin före abort i andra trimestern: en pilotstudie av patientens preferenser
Nuvarande praxis för tillhandahållande av abort i slutet av andra trimestern (utvidgning och evakuering, eller D&E) involverar ofta administrering av digoxin i fosteravdelningen för att framkalla fosterdöd före proceduren.
Digoxin kan administreras transabdominalt eller transvaginalt in i fosterdelen.
Båda administreringssätten har i prospektiva studier visats vara mycket effektiva och säkra.
Båda administreringssätten anses vara standardvård.
Denna pilotstudie kommer att direkt jämföra transabdominalt och transvaginalt digoxin med avseende på patientens preferenser (dvs patientens smärtpoäng som beskriver obehag vid injektion).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Singleton livskraftig dräktighet
- Identifierar sig som i första hand engelsktalande
- Body mass index mindre än 40 kilogram/meter i kvadrat
- Redan en godkänd patient för abort i andra trimestern med digoxin som ska utföras för avbrytande av graviditeten på studieplatsen
- Ingen medicinsk kontraindikation mot digoxin (d.v.s. ingen hjärtdysfunktion, ingen njurfunktion, ingen överkänslighet mot digoxin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Transvaginalt digoxin
Transvaginal administrering av digoxin för att inducera fosterdöd före abort i andra trimestern
|
Transvaginal digoxin administrering före abort i andra trimestern.
Detta är endast listat som en intervention av typen "Procedur/kirurgi" eftersom administreringssättet för digoxin (transvaginalt kontra transabdominalt) är det som studeras.
|
|
Övrig: Transabdominalt digoxin
Transabdominal administrering av digoxin för att inducera fosterdöd före abort i andra trimestern
|
Transabdominal administrering av digoxin före abort under andra trimestern.
Detta är endast listat som en intervention av typen "Procedur/kirurgi" eftersom administreringssättet för digoxin (transvaginalt kontra transabdominalt) är det som studeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient obehag med digoxininjektion (smärtpoäng)
Tidsram: Vid studietillfället (omedelbart)
|
Smärtpoäng (indikeras av att patienten rapporterar smärtnivå från 0 ("ingen skada") till 5 ("gör värst ont") vid tidpunkten för digoxininjektion)
|
Vid studietillfället (omedelbart)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#12-001241
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .