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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02277249
제2 삼분기 낙태 이전 질식 대 경복부 디곡신
2016년 11월 28일 업데이트: University of California, Los Angeles
임신 중기 낙태 전 Transvaginal 대 Transabdominal Digoxin: 환자 선호도에 대한 파일럿 연구
후기 제2 삼분기 낙태(확장 및 배출 또는 D&E) 제공을 위한 현재 관행은 종종 절차 전에 태아 사망을 유도하기 위해 태아 구획에 디곡신을 투여하는 것을 포함합니다.
디곡신은 태아 구획으로 경복부 또는 경질 투여될 수 있습니다.
두 가지 투여 방식 모두 전향적 연구에서 매우 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다.
두 가지 관리 방식 모두 치료 표준으로 간주됩니다.
이 파일럿 연구는 환자 선호도(즉, 주사에 대한 불편함을 설명하는 환자 통증 점수)와 관련하여 경복부 및 질경유 디곡신을 직접 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 싱글 톤 가능한 임신
- 주로 영어를 사용하는 것으로 식별
- 체질량지수 40킬로그램/제곱미터 미만
- 연구 기관에서 임신 중절을 위해 수행할 디곡신을 사용한 임신 중기 낙태 절차에 대해 이미 동의한 환자
- 디곡신에 대한 의학적 금기 사항 없음(즉, 심장 기능 장애 없음, 신장 기능 장애 없음, 디곡신에 대한 과민성 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 경질 디곡신
임신 중기 낙태 전 태아 사망을 유도하기 위한 디곡신의 질경유 투여
|
임신 중기 낙태 전 질식 디곡신 투여.
이것은 디곡신 투여 방식(경질 대 경복부)이 연구되고 있기 때문에 "절차/수술" 유형 개입으로만 나열됩니다.
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|
다른: 경복부 디곡신
임신 중기 낙태 전에 태아 사망을 유도하기 위한 디곡신의 경복부 투여
|
임신 중기 낙태 전 경복부 디곡신 투여.
이것은 디곡신 투여 방식(경질 대 경복부)이 연구되고 있기 때문에 "절차/수술" 유형 개입으로만 나열됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디곡신 주사에 대한 환자의 불편감(통증 점수)
기간: 공부할 때(즉시)
|
통증 점수(디곡신 주사 시 통증 수준을 0("아프지 않음")에서 5("가장 아프게 함")까지 보고하는 환자에 의해 표시됨)
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공부할 때(즉시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#12-001241
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디곡신(경질 투여)에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of California, San Diego알려지지 않은
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Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital완전한
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Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University Hospital완전한