Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transvaginaal versus transabdominaal digoxine voorafgaand aan abortus in het tweede trimester

28 november 2016 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Transvaginale versus transabdominale digoxine voorafgaand aan abortus in het tweede trimester: een pilootstudie naar de voorkeur van de patiënt

De huidige praktijk voor het uitvoeren van abortus in het late tweede trimester (dilatatie en evacuatie, of D&E) omvat vaak de toediening van digoxine in het foetale compartiment om foetale dood te veroorzaken voorafgaand aan de procedure. Digoxine kan transabdominaal of transvaginaal in het foetale compartiment worden toegediend. In prospectieve onderzoeken is aangetoond dat beide toedieningswijzen zeer effectief en veilig zijn. Beide wijzen van toediening worden als standaardzorg beschouwd. Deze pilootstudie zal transabdominale en transvaginale digoxine rechtstreeks vergelijken met betrekking tot de voorkeur van de patiënt (d.w.z. de pijnscore van de patiënt die ongemak bij injectie beschrijft).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Singleton levensvatbare draagtijd
  • Identificatie als voornamelijk Engelstalig
  • Body mass index minder dan 40 kilogram/meter in het kwadraat
  • Reeds een goedgekeurde patiënt voor een abortusprocedure in het tweede trimester met digoxine die moet worden uitgevoerd voor zwangerschapsafbreking op de onderzoekslocatie
  • Geen medische contra-indicatie voor digoxine (d.w.z. geen hartdisfunctie, geen nierdisfunctie, geen overgevoeligheid voor digoxine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Transvaginale digoxine
Transvaginale toediening van digoxine voor het induceren van foetale dood voorafgaand aan abortus in het tweede trimester
Geneesmiddel: Digoxine (transvaginale toediening)
Transvaginale toediening van digoxine voorafgaand aan abortus in het tweede trimester. Dit wordt alleen vermeld als een interventie van het type "Procedure / Chirurgie", omdat de wijze van toediening van digoxine (transvaginaal versus transabdominaal) wordt bestudeerd.
Ander: Transabdominale digoxine
Transabdominale toediening van digoxine voor het induceren van foetale dood voorafgaand aan abortus in het tweede trimester
Geneesmiddel: Digoxine (transabdominale toediening)
Transabdominale toediening van digoxine voorafgaand aan abortus in het tweede trimester. Dit wordt alleen vermeld als een interventie van het type "Procedure / Chirurgie", omdat de wijze van toediening van digoxine (transvaginaal versus transabdominaal) wordt bestudeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak bij patiënt met digoxine-injectie (pijnscore)
Tijdsspanne: Op het moment van studie (onmiddellijk)
Pijnscore (aangegeven door patiëntrapportage pijnniveau van 0 ("geen pijn") tot 5 ("ergste pijn") op het moment van digoxine-injectie)
Op het moment van studie (onmiddellijk)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#12-001241

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abortus, geïnduceerd

Klinische onderzoeken op Digoxine (transvaginale toediening)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren