Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transvaginaalinen vs. transabdominaalinen digoksiini ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia

maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of California, Los Angeles

Transvaginaalinen vs. transabdominaalinen digoksiini ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia: pilottitutkimus potilaan mieltymyksestä

Nykyinen käytäntö toisen raskauskolmanneksen myöhäisen abortin (laajentaminen ja evakuointi tai D&E) suorittamiseksi sisältää usein digoksiinin antamisen sikiön osastoon sikiön kuoleman aikaansaamiseksi ennen toimenpidettä. Digoksiinia voidaan antaa transabdominaalisesti tai transvaginaalisesti sikiöön. Molemmat antotavat on prospektiivisissa tutkimuksissa osoitettu erittäin tehokkaiksi ja turvallisiksi. Molempia antotapoja pidetään hoidon standardeina. Tässä pilottitutkimuksessa verrataan suoraan transabdominaalista ja transvaginaalista digoksiinia potilaan mieltymysten suhteen (eli potilaan kipupisteet, jotka kuvaavat epämukavuutta injektion yhteydessä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Singleton elinkelpoinen raskaus
  • Tunnistaudutaan ensisijaisesti englanninkieliseksi
  • Painoindeksi alle 40 kg/neliö
  • Potilas, joka on jo saanut suostumuksensa toisen raskauskolmanneksen aborttitoimenpiteeseen digoksiinilla, joka suoritetaan raskauden keskeyttämiseksi tutkimuspaikalla
  • Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita digoksiinille (eli ei sydämen toimintahäiriötä, ei munuaisten vajaatoimintaa, ei yliherkkyyttä digoksiinille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Transvaginaalinen digoksiini
Digoksiinin transvaginaalinen anto sikiökuoleman aiheuttamiseksi ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia
Lääke: Digoksiini (transvaginaalinen anto)
Transvaginaalinen digoksiinin antaminen ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia. Tämä on lueteltu vain "toimenpiteen/leikkauksen" tyyppiseksi interventioksi, koska digoksiinin antotapaa (transvaginaalinen vs. transabdominaalinen) tutkitaan.
Muut: Transabdominaalinen digoksiini
Digoksiinin transabdominaalinen anto sikiökuoleman aikaansaamiseksi ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia
Lääke: Digoksiini (transabdominaalinen anto)
Transabdominaalinen digoksiinin antaminen ennen toisen raskauskolmanneksen aborttia. Tämä on lueteltu vain "toimenpiteen/leikkauksen" tyyppiseksi interventioksi, koska digoksiinin antotapaa (transvaginaalinen vs. transabdominaalinen) tutkitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan epämukavuus digoksiini-injektion yhteydessä (kipupisteet)
Aikaikkuna: Opiskeluhetkellä (välittömästi)
Kipupisteet (osoituksena on, että potilas raportoi kiputason 0:sta ("ei sattuu") 5:een ("satuu pahin") digoksiini-injektion aikana)
Opiskeluhetkellä (välittömästi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#12-001241

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortti, aiheutettu

Kliiniset tutkimukset Digoksiini (transvaginaalinen anto)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa