妊娠中期流产前经阴道与经腹地高辛对比
2016年11月28日 更新者：University of California, Los Angeles
妊娠中期流产前经阴道与经腹地高辛：患者偏好的初步研究
提供晚期中期妊娠流产（扩张和疏散，或 D&E）的当前做法通常涉及将地高辛施用到胎儿室中以在手术前诱导胎儿死亡。
地高辛可以经腹或经阴道进入胎儿室。
前瞻性研究表明，这两种给药方式都非常有效且安全。
两种给药方式都被认为是标准治疗。
该初步研究将直接比较经腹和经阴道地高辛在患者偏好方面的情况（即描述注射不适的患者疼痛评分）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 单胎可行妊娠
- 确定主要说英语
- 体重指数小于 40 公斤/平方米
- 已经是同意在研究地点进行地高辛妊娠中期流产手术的患者
- 无地高辛禁忌证（即无心功能障碍、无肾功能障碍、无对地高辛过敏）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：经阴道地高辛
妊娠中期流产前经阴道给予地高辛诱导胎儿死亡
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妊娠中期流产前经阴道地高辛给药。
这仅被列为“程序/手术”类型的干预，因为正在研究的是地高辛给药方式（经阴道与经腹部）。
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其他：经腹地高辛
妊娠中期流产前经腹给予地高辛诱导胎儿死亡
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妊娠中期流产前经腹地高辛给药。
这仅被列为“程序/手术”类型的干预，因为正在研究的是地高辛给药方式（经阴道与经腹部）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地高辛注射液患者不适（疼痛评分）
大体时间：学习时（即时）
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疼痛评分（由患者在注射地高辛时报告的疼痛程度从 0（“无痛”）到 5（“最痛”）表示）
|
学习时（即时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月25日
首次发布 (估计)
2014年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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