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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02277249
Digoxine transvaginale versus transabdominale avant l'avortement du deuxième trimestre
28 novembre 2016 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Digoxine transvaginale versus transabdominale avant l'avortement du deuxième trimestre : une étude pilote sur les préférences des patientes
La pratique actuelle pour l'avortement tardif du deuxième trimestre (dilatation et évacuation, ou D&E) implique souvent l'administration de digoxine dans le compartiment fœtal pour induire la mort du fœtus avant la procédure.
La digoxine peut être administrée par voie transabdominale ou transvaginale dans le compartiment fœtal.
Les deux modes d'administration se sont révélés très efficaces et sûrs dans des études prospectives.
Les deux modes d'administration sont considérés comme la norme de soins.
Cette étude pilote comparera directement la digoxine transabdominale et transvaginale en fonction de la préférence du patient (c'est-à-dire le score de douleur du patient décrivant l'inconfort lié à l'injection).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Gestation viable singleton
- S'identifier comme étant principalement anglophone
- Indice de masse corporelle inférieur à 40 kilogrammes/mètres carrés
- Déjà un patient consentant pour la procédure d'avortement du deuxième trimestre avec de la digoxine à effectuer pour l'interruption de grossesse sur le site de l'étude
- Aucune contre-indication médicale à la digoxine (c.-à-d. pas de dysfonctionnement cardiaque, pas de dysfonctionnement rénal, pas d'hypersensibilité à la digoxine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Digoxine transvaginale
Administration transvaginale de digoxine pour induire la mort fœtale avant un avortement au deuxième trimestre
|
Administration transvaginale de digoxine avant un avortement du deuxième trimestre.
Ceci n'est répertorié qu'en tant qu'intervention de type "Procédure / Chirurgie" car le mode d'administration de la digoxine (transvaginal versus transabdominal) est ce qui est étudié.
|
Autre: Digoxine transabdominale
Administration transabdominale de digoxine pour induire la mort fœtale avant un avortement au cours du deuxième trimestre
|
Administration transabdominale de digoxine avant un avortement du deuxième trimestre.
Ceci n'est répertorié qu'en tant qu'intervention de type "Procédure / Chirurgie" car le mode d'administration de la digoxine (transvaginal versus transabdominal) est ce qui est étudié.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inconfort du patient avec l'injection de digoxine (score de douleur)
Délai: Au moment de l'étude (immédiat)
|
Score de douleur (indiqué par le patient signalant un niveau de douleur de 0 (« pas de douleur ») à 5 (« la pire douleur ») au moment de l'injection de digoxine)
|
Au moment de l'étude (immédiat)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2014
Première publication (Estimation)
28 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#12-001241
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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