Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Digoksyna przezpochwowa a przezbrzuszna przed aborcją w drugim trymestrze ciąży

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Digoksyna przezpochwowa w porównaniu z digoksyną przezbrzuszną przed aborcją w drugim trymestrze ciąży: badanie pilotażowe preferencji pacjentek

Obecna praktyka przeprowadzania aborcji pod koniec drugiego trymestru (rozwarcie i ewakuacja lub D&E) często obejmuje podawanie digoksyny do przedziału płodowego w celu wywołania obumarcia płodu przed zabiegiem. Digoksynę można podawać przezbrzusznie lub przezpochwowo do przedziału płodowego. W badaniach prospektywnych wykazano, że oba sposoby podawania są wysoce skuteczne i bezpieczne. Oba sposoby podawania są uważane za standard opieki. To badanie pilotażowe będzie bezpośrednio porównywać digoksynę przezbrzuszną i przezpochwową pod kątem preferencji pacjentki (tj. skali bólu pacjentki opisującej dyskomfort podczas wstrzyknięcia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Pojedyncza żywotna ciąża
  • Identyfikacja jako głównie anglojęzyczna
  • Wskaźnik masy ciała mniejszy niż 40 kilogramów/metr kwadratowy
  • Pacjentka, która wyraziła już zgodę na zabieg aborcji w II trymestrze ciąży z użyciem digoksyny w celu przerwania ciąży w ośrodku badawczym
  • Brak przeciwwskazań medycznych do digoksyny (tj. brak dysfunkcji serca, dysfunkcji nerek, brak nadwrażliwości na digoksynę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Digoksyna przezpochwowa
Przezpochwowe podawanie digoksyny w celu wywołania śmierci płodu przed aborcją w drugim trymestrze ciąży
Lek: Digoksyna (podawanie przezpochwowe)
Przezpochwowe podanie digoksyny przed aborcją w drugim trymestrze ciąży. Jest to wymienione tylko jako interwencja typu „zabieg/operacja”, ponieważ badany jest sposób podawania digoksyny (przezpochwowy lub przezbrzuszny).
Inny: Digoksyna przezbrzuszna
Przezbrzuszne podawanie digoksyny w celu wywołania śmierci płodu przed aborcją w drugim trymestrze ciąży
Lek: Digoksyna (podawanie przezbrzuszne)
Przezbrzuszne podanie digoksyny przed poronieniem w drugim trymestrze ciąży. Jest to wymienione tylko jako interwencja typu „zabieg/operacja”, ponieważ badany jest sposób podawania digoksyny (przezpochwowy lub przezbrzuszny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort pacjenta po wstrzyknięciu digoksyny (ocena bólu)
Ramy czasowe: W czasie nauki (natychmiast)
Skala bólu (wskazana przez pacjenta zgłaszającego poziom bólu od 0 („bez bólu”) do 5 („boli najmocniej”) w momencie wstrzyknięcia digoksyny)
W czasie nauki (natychmiast)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#12-001241

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, indukowana

Badania kliniczne na Digoksyna (podawanie przezpochwowe)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj