Трансвагинальное и трансабдоминальное введение дигоксина перед абортом во втором триместре
28 ноября 2016 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Трансвагинальное и трансабдоминальное введение дигоксина перед абортом во втором триместре: пилотное исследование предпочтений пациенток
Текущая практика проведения аборта в конце второго триместра беременности (расширение и эвакуация или D&E) часто включает введение дигоксина в плодное отделение, чтобы вызвать гибель плода до процедуры.
Дигоксин можно вводить трансабдоминально или трансвагинально в плодный отдел.
В проспективных исследованиях было показано, что оба способа введения высокоэффективны и безопасны.
Оба способа введения считаются стандартом лечения.
В этом предварительном исследовании будет проведено непосредственное сравнение трансабдоминального и трансвагинального введения дигоксина в зависимости от предпочтений пациента (т. е. оценки боли пациента, описывающей дискомфорт при инъекции).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Одноплодная жизнеспособная беременность
- Выявление преимущественно англоговорящих
- Индекс массы тела менее 40 кг/м²
- Пациентка уже дала согласие на процедуру аборта во втором триместре с применением дигоксина для прерывания беременности в исследовательском центре.
- Отсутствие медицинских противопоказаний к дигоксину (т. е. отсутствие сердечной дисфункции, отсутствие почечной дисфункции, отсутствие гиперчувствительности к дигоксину)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Трансвагинальный дигоксин
Трансвагинальное введение дигоксина для индукции гибели плода перед абортом во втором триместре
|
Трансвагинальное введение дигоксина перед абортом во втором триместре.
Это вмешательство указано только как вмешательство типа «Процедура / Хирургия», потому что изучается способ введения дигоксина (трансвагинальный или трансабдоминальный).
|
|
Другой: Трансабдоминальный дигоксин
Трансабдоминальное введение дигоксина для индукции гибели плода перед абортом во втором триместре
|
Трансабдоминальное введение дигоксина перед абортом во втором триместре.
Это вмешательство указано только как вмешательство типа «Процедура / Хирургия», потому что изучается способ введения дигоксина (трансвагинальный или трансабдоминальный).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт пациента после инъекции дигоксина (оценка боли)
Временное ограничение: На момент обучения (немедленно)
|
Оценка боли (обозначается пациентом, сообщающим об уровне боли от 0 («не больно») до 5 («сильно болит») во время инъекции дигоксина)
|
На момент обучения (немедленно)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#12-001241
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .