脊椎手術中の腹臥位における輸液反応性の予測因子としての NICOM の SVV の評価
2015年7月20日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
脊椎手術中の腹臥位での体液反応性の予測因子としての NICOM に由来する 1 回拍出量変動の評価
NICOM® は最近開発された非侵襲的心拍出量モニタリング装置であり、SVV などの NICOM® に由来する指標は、以前の研究で輸液反応性を予測することが報告されています。
ただし、腹臥位におけるその有用性は調査されていません。
したがって、この前向き観察研究の目的は、脊椎手術を受ける傾向のある患者の輸液反応性を予測するために、NICOM® に由来する 1 回拍出量変動 (SVV) の有用性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹臥位で全身麻酔下に脊椎手術を受ける患者
説明
包含基準:
- -腹臥位で脊椎手術を受けているASA IまたはIIの患者
除外基準:
- -既存の不整脈障害/中等度から重度の心臓弁膜症/閉塞性肺疾患（COPDグレード> 2）、LV EFが50未満の左心室機能障害、強心薬または昇圧剤の術前の必要性
- BMI >30kg/m^2 または <15kg/m^2
- 術前血清Cr > 1.3mg/dL
- 凝固障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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登録患者全員
この研究は、腹臥位で待機的脊椎手術を受ける患者を登録し、登録されたすべての被験者は、Flotrac/Vigileo および NICOM による血行動態モニタリングによる流体負荷を受ける可能性がありますが、これは前向き観察研究であるため、研究者は研究の被験者に特定の介入を割り当てません。 .
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すべての患者に 10 ～ 15 分かけてヒドロキシエチル デンプン 6ml/kg を負荷する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NICOM®によるストロークボリュームバリエーション
時間枠：ボーラス液注入後5分
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NICOM® からの輸液応答性の 1 回拍出量変動の予測可能性
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ボーラス液注入後5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Flotrac/Vigileo システムによる脈圧変動と 1 回拍出量変動
時間枠：ボーラス液注入後5分
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Flotrac/Vigileoシステムによる脈圧変動、1回拍出量変動との相関
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ボーラス液注入後5分
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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TPR（全末梢抵抗）、TPRI（全末梢抵抗指数）
時間枠：ボーラス液注入後5分
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ボーラス液注入後5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jeong Jin Min, MD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月20日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。