Оценка SVV из NICOM в качестве предиктора жидкостной реакции в положении лежа на животе во время операции на позвоночнике
20 июля 2015 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Оценка вариации ударного объема, полученная с помощью NICOM, в качестве предиктора жидкостной реакции в положении лежа на животе во время операции на позвоночнике
NICOM® — это недавно разработанное устройство для неинвазивного мониторинга сердечного выброса, и в предыдущих исследованиях сообщалось, что индексы, полученные из NICOM®, такие как SVV, позволяют прогнозировать реакцию на инфузионную терапию.
Однако его полезность в положении лежа не исследовалась.
Таким образом, цель этого проспективного обсервационного исследования состоит в том, чтобы оценить полезность вариации ударного объема (SVV), полученной из NICOM®, для прогнозирования реакции на инфузионную терапию у лежачих пациентов, перенесших операцию на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции на позвоночнике под общей анестезией в положении лежа
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I или II, перенесшие операцию на позвоночнике в положении лежа
Критерий исключения:
- Существовавшие ранее аритмические нарушения/клапанные пороки сердца от умеренной до тяжелой/обструктивная болезнь легких (ХОБЛ >2 степени), дисфункция левого желудочка с ФВ ЛЖ менее 50, предоперационная потребность в инотропных средствах или вазопрессорах
- ИМТ > 30 кг/м^2 или <15 кг/м^2
- Предоперационный уровень Cr в сыворотке > 1,3 мг/дл
- Пациенты с коагулопатией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все зарегистрированные пациенты
В этом исследовании участвуют пациенты, перенесшие плановую операцию на позвоночнике в положении лежа, и все включенные в исследование субъекты могут получать инфузионную нагрузку с гемодинамическим мониторингом с помощью Flotrac/Vigileo и NICOM, но исследователь не назначает конкретных вмешательств субъектам исследования, поскольку это проспективное обсервационное исследование. .
|
введение гидроксиэтилкрахмала 6 мл/кг в течение 10-15 мин всем пациентам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ударного объема от NICOM®
Временное ограничение: Через 5 мин после введения болюсной жидкости
|
предсказуемость изменения ударного объема от NICOM® для реакции на жидкость
|
Через 5 мин после введения болюсной жидкости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение пульсового давления и изменение ударного объема от системы Flotrac/Vigileo
Временное ограничение: Через 5 мин после введения болюсной жидкости
|
Корреляция с изменением пульсового давления, изменением ударного объема из системы Flotrac/Vigileo
|
Через 5 мин после введения болюсной жидкости
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
TPR (общее периферическое сопротивление), TPRI (индекс общего периферического сопротивления)
Временное ограничение: Через 5 мин после введения болюсной жидкости
|
Через 5 мин после введения болюсной жидкости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-05-090-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .