Evaluatie van SVV van NICOM als voorspeller van vochtreactiviteit in buikligging tijdens wervelkolomchirurgie
20 juli 2015 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Evaluatie van variatie in slagvolume afgeleid van NICOM als voorspeller van vloeistofrespons in buikligging tijdens wervelkolomchirurgie
NICOM® is een recent ontwikkeld niet-invasief monitoringapparaat voor het hartminuutvolume, en in eerdere onderzoeken is gemeld dat indices die zijn afgeleid van NICOM®, zoals SVV, de respons op vocht kunnen voorspellen.
Het nut ervan bij buikligging is echter niet onderzocht.
Het doel van deze prospectieve observationele studie is dus het evalueren van het nut van slagvolumevariatie (SVV) afgeleid van NICOM® om de respons op vocht te voorspellen bij patiënten in buikligging die een wervelkolomoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan onder algehele anesthesie in buikligging
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I- of II-patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande aritmische stoornissen/matige tot ernstige hartklepaandoening/obstructieve longaandoening (COPD-graad >2), linkerventrikeldisfunctie met LV EF van minder dan 50, preoperatieve behoefte aan inotropica of vasopressoren
- BMI >30kg/m^2 of <15kg/m^2
- Preoperatieve serum Cr > 1,3 mg/dL
- Patiënten met coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle ingeschreven patiënten
Voor dit onderzoek worden patiënten ingeschreven die een electieve wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging en alle ingeschreven proefpersonen kunnen vloeistofbelading krijgen met hemodynamische monitoring door Flotrac/Vigileo en NICOM, maar de onderzoeker wijst geen specifieke interventies toe aan de proefpersonen van het onderzoek, omdat dit een prospectieve observationele studie is. .
|
laden van hydroxyethylzetmeel 6 ml/kg gedurende 10-15 min voor alle patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagvolumevariatie van NICOM®
Tijdsspanne: 5 min na infusie van bolusvloeistof
|
voorspelbaarheid van slagvolumevariatie van NICOM® voor vloeiende respons
|
5 min na infusie van bolusvloeistof
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
polsdrukvariatie en slagvolumevariatie van het Flotrac/Vigileo-systeem
Tijdsspanne: 5 min na infusie van bolusvloeistof
|
Correlatie met pulsdrukvariatie, slagvolumevariatie van het Flotrac/Vigileo-systeem
|
5 min na infusie van bolusvloeistof
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TPR (totale perifere weerstand), TPRI (totale perifere weerstandsindex)
Tijdsspanne: 5 min na infusie van bolusvloeistof
|
5 min na infusie van bolusvloeistof
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-05-090-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .