Utvärdering av SVV från NICOM som en prediktor för vätskerespons i bukläge under ryggradskirurgi
20 juli 2015 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Utvärdering av slagvolymvariation härledd från NICOM som en prediktor för vätskerespons i liggande position under ryggradskirurgi
NICOM® är en nyligen utvecklad icke-invasiv övervakningsenhet för hjärtminutvolym, och index härledda från NICOM® såsom SVV har rapporterats förutsäga vätskerespons i tidigare studier.
Dess användbarhet vid liggande positionering har dock inte undersökts.
Därför är syftet med denna prospektiva observationsstudie att utvärdera användbarheten av strokevolymvariation (SVV) härledd från NICOM® för att förutsäga vätskerespons hos patienter med benägenhet som genomgår ryggradskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår ryggradsoperation under narkos i liggande läge
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II-patienter som genomgår ryggradskirurgi i liggande läge
Exklusions kriterier:
- Redan existerande arytmiska störningar/måttlig till svår hjärtklaffsjukdom/obstruktiv lungsjukdom (KOL grad >2), vänsterkammardysfunktion med LV EF mindre än 50, preoperativt behov av inotropa eller vasopressorer
- BMI >30kg/m^2 eller <15kg/m^2
- Preoperativt serum Cr > 1,3 mg/dL
- Patienter med koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla inskrivna patienter
Denna studie registrerar patienter som genomgår elektiv ryggradsoperation i liggande position och alla inskrivna försökspersoner kan få vätskebelastning med hemodynamisk övervakning av Flotrac/Vigileo och NICOM, men utredaren tilldelar inte specifika interventioner till försökspersonerna i studien eftersom detta är en prospektiv observationsstudie .
|
laddning av hydroxietylstärkelse 6ml/kg under 10-15min till alla patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slagvolymvariation från NICOM®
Tidsram: 5 min efter infusion av bolusvätska
|
förutsägbarhet av slagvolymvariation från NICOM® för vätskerespons
|
5 min efter infusion av bolusvätska
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pulstrycksvariation och slagvolymvariation från Flotrac/Vigileo-systemet
Tidsram: 5 min efter infusion av bolusvätska
|
Korrelation med pulstrycksvariation, slagvolymvariation från Flotrac/Vigileo-systemet
|
5 min efter infusion av bolusvätska
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TPR (totalt perifert motstånd), TPRI (totalt perifert motståndsindex)
Tidsram: 5 min efter infusion av bolusvätska
|
5 min efter infusion av bolusvätska
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-05-090-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .