Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení SVV z NICOM jako prediktor reakce na tekutiny v poloze na břiše během operace páteře

20. července 2015 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Hodnocení variace objemu mrtvice odvozené od NICOM jako prediktoru schopnosti reagovat na tekutiny v poloze na břiše během operace páteře

NICOM® je nedávno vyvinuté neinvazivní zařízení pro monitorování srdečního výdeje a v předchozích studiích bylo uvedeno, že indexy odvozené z NICOM®, jako je SVV, předpovídají odezvu na tekutiny. Jeho užitečnost při polohování na břiše však nebyla zkoumána. Cílem této prospektivní observační studie je tedy vyhodnotit užitečnost variace tepového objemu (SVV) odvozené z NICOM® k predikci reakce na tekutiny u náchylných pacientů podstupujících operaci páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci páteře v celkové anestezii v poloze na břiše

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I nebo II podstupující operaci páteře v poloze na břiše

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující arytmické poruchy/středně těžká až těžká chlopenní choroba/obstrukční plicní nemoc (CHOPN stupeň >2), dysfunkce levé komory s EF LK menší než 50, předoperační potřeba inotropik nebo vazopresorů
  • BMI >30 kg/m^2 nebo <15kg/m^2
  • Předoperační sérum Cr > 1,3 mg/dl
  • Pacienti s koagulopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni zapsaní pacienti
Tato studie zahrnuje pacienty podstupující elektivní operaci páteře v poloze na břiše a všechny zařazené subjekty mohou dostávat tekutinovou zátěž s hemodynamickým monitorováním pomocí Flotrac/Vigileo a NICOM, ale zkoušející nepřiděluje subjektům studie konkrétní intervence, protože se jedná o prospektivní observační studii .
Jiný: Zatížení tekutinou pro vyhodnocení reakce na tekutiny
podávání hydroxyethylškrobu 6 ml/kg během 10-15 minut všem pacientům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace zdvihového objemu od NICOM®
Časové okno: 5 minut po infuzi bolusové tekutiny
předvídatelnost variace zdvihového objemu od NICOM® pro odezvu na tekutiny
5 minut po infuzi bolusové tekutiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolísání pulzního tlaku a kolísání zdvihového objemu ze systému Flotrac/Vigileo
Časové okno: 5 minut po infuzi bolusové tekutiny
Korelace s kolísáním pulzního tlaku, kolísáním zdvihového objemu ze systému Flotrac/Vigileo
5 minut po infuzi bolusové tekutiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TPR (celkový periferní odpor), TPRI (celkový index periferního odporu)
Časové okno: 5 minut po infuzi bolusové tekutiny
5 minut po infuzi bolusové tekutiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-05-090-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha na břiše

Klinické studie na Zatížení tekutinou pro vyhodnocení reakce na tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit