Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af SVV fra NICOM som en forudsigelse af væskerespons i liggende stilling under rygsøjlekirurgi

20. juli 2015 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Evaluering af slagvolumenvariation afledt af NICOM som en forudsigelse af væskerespons i liggende stilling under rygsøjlekirurgi

NICOM® er et nyligt udviklet ikke-invasivt apparat til overvågning af hjerteoutput, og indekser afledt af NICOM® såsom SVV er blevet rapporteret at forudsige væskerespons i tidligere undersøgelser. Imidlertid er dets anvendelighed ved liggende positionering ikke blevet undersøgt. Formålet med dette prospektive observationsstudie er således at evaluere anvendeligheden af ​​slagvolumenvariation (SVV) afledt af NICOM® til at forudsige væskerespons hos patienter med tilbøjelighed til rygsøjleoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår rygsøjleoperation under generel anæstesi i liggende stilling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I- eller II-patienter, der gennemgår rygsøjleoperation i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende arytmiske lidelser/moderat til svær hjerteklapsygdom/obstruktiv lungesygdom (KOL grad >2), venstre ventrikulær dysfunktion med LV EF mindre end 50, præoperativt behov for inotropika eller vasopressorer
  • BMI >30 kg/m^2 eller <15 kg/m^2
  • Præoperativ serum Cr > 1,3 mg/dL
  • Patienter med koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle tilmeldte patienter
Denne undersøgelse indskriver patienter, der gennemgår elektiv rygsøjleoperation i liggende stilling, og alle indskrevne forsøgspersoner kan modtage væskebelastning med hæmodynamisk overvågning af Flotrac/Vigileo og NICOM, men investigator tildeler ikke specifikke interventioner til forsøgspersonerne, fordi dette er et prospektivt observationsstudie. .
Andet: Væskepåfyldning for at evaluere væskerespons
belastning af hydroxyethylstivelse 6ml/kg over 10-15min til alle patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumen variation fra NICOM®
Tidsramme: 5 min efter infusion af bolusvæske
forudsigelighed af slagvolumenvariation fra NICOM® for væskerespons
5 min efter infusion af bolusvæske

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulstryksvariation og slagvolumenvariation fra Flotrac/Vigileo-systemet
Tidsramme: 5 min efter infusion af bolusvæske
Korrelation med pulstryksvariation, slagvolumenvariation fra Flotrac/Vigileo-systemet
5 min efter infusion af bolusvæske

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TPR (total perifer modstand), TPRI (total perifer modstandsindeks)
Tidsramme: 5 min efter infusion af bolusvæske
5 min efter infusion af bolusvæske

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-05-090-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbøjelig stilling

Kliniske forsøg med Væskepåfyldning for at evaluere væskerespons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner