Evaluación de SVV de NICOM como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en posición prona durante la cirugía de columna
20 de julio de 2015 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Evaluación de la variación del volumen sistólico derivada de NICOM como predictor de la capacidad de respuesta a los líquidos en posición prona durante la cirugía de columna
NICOM® es un dispositivo de monitorización del gasto cardíaco no invasivo desarrollado recientemente, y se ha informado que los índices derivados de NICOM®, como SVV, predicen la respuesta a los fluidos en estudios anteriores.
Sin embargo, no se ha investigado su utilidad en el posicionamiento prono.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la utilidad de la variación del volumen sistólico (SVV) derivada de NICOM® para predecir la respuesta a los fluidos en pacientes propensos sometidos a cirugía de columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de columna bajo anestesia general en decúbito prono
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I o II sometidos a cirugía de columna en decúbito prono
Criterio de exclusión:
- Trastornos arrítmicos preexistentes/cardiopatía valvular moderada a grave/enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC grado >2), disfunción ventricular izquierda con fracción de eyección del VI inferior a 50, necesidad preoperatoria de inotrópicos o vasopresores
- IMC >30 kg/m^2 o <15 kg/m^2
- Cr sérica preoperatoria > 1,3 mg/dl
- Pacientes con coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes inscritos
Este estudio inscribe a pacientes que se someten a una cirugía de columna electiva en posición prona y todos los sujetos inscritos pueden recibir carga de líquidos con monitorización hemodinámica por Flotrac/Vigileo y NICOM, pero el investigador no asigna intervenciones específicas a los sujetos del estudio porque se trata de un estudio observacional prospectivo. .
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carga de hidroxietilalmidón 6ml/kg durante 10-15min a todos los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del volumen sistólico de NICOM®
Periodo de tiempo: 5 min después de la infusión de líquido en bolo
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previsibilidad de la variación del volumen sistólico de NICOM® para la respuesta a los fluidos
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5 min después de la infusión de líquido en bolo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación de la presión del pulso y variación del volumen sistólico del sistema Flotrac/Vigileo
Periodo de tiempo: 5 min después de la infusión de líquido en bolo
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Correlación con la variación de la presión del pulso, la variación del volumen sistólico del sistema Flotrac/Vigileo
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5 min después de la infusión de líquido en bolo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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TPR (resistencia periférica total), TPRI (índice de resistencia periférica total)
Periodo de tiempo: 5 min después de la infusión de líquido en bolo
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5 min después de la infusión de líquido en bolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-05-090-003
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