Evaluering av SVV fra NICOM som en prediktor for væskerespons i utsatt posisjon under ryggradskirurgi
20. juli 2015 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Evaluering av slagvolumvariasjon avledet fra NICOM som en prediktor for væskerespons i utsatt posisjon under ryggradskirurgi
NICOM® er en nylig utviklet ikke-invasiv overvåkingsenhet for hjertevolum, og indekser avledet fra NICOM® som SVV har blitt rapportert å forutsi væskerespons i de tidligere studiene.
Imidlertid har dens nytte i liggende posisjonering ikke blitt undersøkt.
Derfor er målet med denne prospektive observasjonsstudien å evaluere nytten av slagvolumvariasjon (SVV) avledet fra NICOM® for å forutsi væskerespons hos utsatte pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjon under generell anestesi i liggende stilling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II-pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjon i liggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Pre-eksisterende arytmiske lidelser/moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom/obstruktiv lungesykdom (KOLS grad >2), venstre ventrikkel dysfunksjon med LV EF mindre enn 50, preoperativt behov for inotropika eller vasopressorer
- BMI >30 kg/m^2 eller <15 kg/m^2
- Preoperativ serum Cr > 1,3 mg/dL
- Pasienter med koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle påmeldte pasienter
Denne studien registrerer pasienter som gjennomgår elektiv ryggradskirurgi i liggende stilling, og alle registrerte forsøkspersoner kan motta væskebelastning med hemodynamisk overvåking av Flotrac/Vigileo og NICOM, men etterforskeren tildeler ikke spesifikke intervensjoner til forsøkspersonene i studien fordi dette er en prospektiv observasjonsstudie .
|
belastning av hydroksyetylstivelse 6ml/kg over 10-15min til alle pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolumvariasjon fra NICOM®
Tidsramme: 5 min etter infusjon av bolusvæske
|
forutsigbarhet av slagvolumvariasjon fra NICOM® for væskerespons
|
5 min etter infusjon av bolusvæske
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulstrykkvariasjon og slagvolumvariasjon fra Flotrac/Vigileo-systemet
Tidsramme: 5 min etter infusjon av bolusvæske
|
Korrelasjon med pulstrykkvariasjon, slagvolumvariasjon fra Flotrac/Vigileo-system
|
5 min etter infusjon av bolusvæske
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TPR (total perifer motstand), TPRI (total perifer motstandsindeks)
Tidsramme: 5 min etter infusjon av bolusvæske
|
5 min etter infusjon av bolusvæske
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-05-090-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Væskefylling for å evaluere væskerespons
-
Attikon HospitalRekruttering