评估 NICOM 的 SVV 作为脊柱手术期间俯卧位液体反应性的预测指标
2015年7月20日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
评估源自 NICOM 的每搏量变化作为脊柱手术中俯卧位液体反应性的预测因子
NICOM® 是最近开发的无创心输出量监测设备，据报道，从 NICOM® 衍生的指标（例如 SVV）可预测先前研究中的液体反应性。
然而，其在俯卧位定位中的用途尚未得到研究。
因此，这项前瞻性观察研究的目的是评估源自 NICOM® 的每搏输出量变异 (SVV) 在预测接受脊柱手术的俯卧患者的液体反应性方面的有用性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在俯卧位全身麻醉下接受脊柱手术的患者
描述
纳入标准：
- ASA I 或 II 患者接受俯卧位脊柱手术
排除标准：
- 预先存在的心律失常疾病/中度至重度瓣膜性心脏病/阻塞性肺病（COPD 级别 >2）、左心室功能不全且 LV EF 小于 50、术前需要正性肌力药或血管加压药
- BMI >30kg/m^2 或 <15kg/m^2
- 术前血清 Cr > 1.3mg/dL
- 凝血病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有入组患者
这项研究招募了接受俯卧位选择性脊柱手术的患者，所有入选的受试者都可能接受 Flotrac/Vigileo 和 NICOM 血流动力学监测的液体负荷，但研究者没有为研究的受试者分配特定的干预措施，因为这是一项前瞻性观察研究.
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在 10-15 分钟内向所有患者加载 6ml/kg 羟乙基淀粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NICOM® 的每搏量变化
大体时间：推注液体输注后 5 分钟
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NICOM® 对每搏输出量变化的可预测性对液体反应性的影响
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推注液体输注后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自 Flotrac/Vigileo 系统的脉压变化和每搏输出量变化
大体时间：推注液体输注后 5 分钟
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Flotrac/Vigileo 系统与脉压变化、每搏输出量变化的相关性
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推注液体输注后 5 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TPR（总外周阻力）、TPRI（总外周阻力指数）
大体时间：推注液体输注后 5 分钟
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推注液体输注后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jeong Jin Min, MD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月26日
首次发布 (估计)
2014年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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