Valutazione di SVV da NICOM come predittore della risposta ai fluidi in posizione prona durante la chirurgia della colonna vertebrale
20 luglio 2015 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Valutazione della variazione del volume sistolico derivata da NICOM come predittore della risposta ai fluidi in posizione prona durante la chirurgia della colonna vertebrale
NICOM® è un dispositivo di monitoraggio della gittata cardiaca non invasivo sviluppato di recente e gli indici derivati da NICOM® come SVV sono stati segnalati per predire la risposta ai fluidi negli studi precedenti.
Tuttavia, la sua utilità nel posizionamento prono non è stata studiata.
Pertanto, lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'utilità della variazione del volume sistolico (SVV) derivata da NICOM® per prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti inclini sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale in anestesia generale in posizione prona
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I o II sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona
Criteri di esclusione:
- Disturbi aritmici preesistenti/cardiopatia valvolare da moderata a grave/malattia polmonare ostruttiva (BPCO di grado >2), disfunzione ventricolare sinistra con FE del ventricolo sinistro inferiore a 50, necessità preoperatoria di inotropi o vasopressori
- BMI >30kg/m^2 o <15kg/m^2
- Cr sierica preoperatoria > 1,3 mg/dL
- Pazienti con coagulopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i pazienti arruolati
Questo studio arruola pazienti sottoposti a chirurgia spinale elettiva in posizione prona e tutti i soggetti arruolati possono ricevere carico di liquidi con monitoraggio emodinamico da parte di Flotrac/Vigileo e NICOM, ma lo sperimentatore non assegna interventi specifici ai soggetti dello studio perché si tratta di uno studio osservazionale prospettico .
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carico di amido idrossietilico 6 ml/kg in 10-15 minuti a tutti i pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del volume sistolico da NICOM®
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'infusione del fluido in bolo
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prevedibilità della variazione del volume sistolico da NICOM® per la reattività fluida
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5 minuti dopo l'infusione del fluido in bolo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della pressione del polso e variazione della gittata sistolica dal sistema Flotrac/Vigileo
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'infusione del fluido in bolo
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Correlazione con variazione della pressione del polso, variazione della gittata sistolica dal sistema Flotrac/Vigileo
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5 minuti dopo l'infusione del fluido in bolo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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TPR (resistenza periferica totale), TPRI (indice di resistenza periferica totale)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'infusione del fluido in bolo
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5 minuti dopo l'infusione del fluido in bolo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-05-090-003
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