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Évaluation du SVV de NICOM en tant que prédicteur de la réactivité aux fluides en position couchée pendant la chirurgie de la colonne vertébrale

20 juillet 2015 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Évaluation de la variation du volume systolique dérivée de NICOM en tant que prédicteur de la réactivité aux fluides en position couchée pendant la chirurgie de la colonne vertébrale

NICOM® est un dispositif de surveillance du débit cardiaque non invasif récemment développé, et des indices dérivés de NICOM® tels que SVV ont été rapportés pour prédire la réactivité des fluides dans les études précédentes. Cependant, son utilité dans le positionnement ventral n'a pas été étudiée. Ainsi, le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'utilité de la variation du volume d'éjection systolique (SVV) dérivée de NICOM® pour prédire la réactivité hydrique chez les patients en décubitus ventral subissant une chirurgie du rachis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale sous anesthésie générale en position ventrale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I ou II subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en décubitus ventral

Critère d'exclusion:

  • Troubles du rythme préexistants/maladie cardiaque valvulaire modérée à sévère/maladie pulmonaire obstructive (degré de BPCO > 2), dysfonction ventriculaire gauche avec FE VG inférieure à 50, besoin préopératoire d'inotropes ou de vasopresseurs
  • IMC >30kg/m^2 ou <15kg/m^2
  • Cr sérique préopératoire > 1,3 mg/dL
  • Patients atteints de coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients inscrits
Cette étude recrute des patients subissant une chirurgie élective de la colonne vertébrale en décubitus ventral et tous les sujets inscrits peuvent recevoir une charge liquidienne avec surveillance hémodynamique par Flotrac/Vigileo et NICOM, mais l'investigateur n'attribue pas d'interventions spécifiques aux sujets de l'étude car il s'agit d'une étude observationnelle prospective .
Autre: Charge de fluide pour évaluer la réactivité des fluides
chargement d'hydroxyéthylamidon 6 ml/kg en 10-15 min pour tous les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du volume systolique de NICOM®
Délai: 5 min après l'infusion de liquide bolus
prévisibilité de la variation du volume d'éjection systolique de NICOM® pour la réactivité aux fluides
5 min après l'infusion de liquide bolus

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation de pression pulsée et variation de volume d'éjection systolique Flotrac/Vigileo
Délai: 5 min après l'infusion de liquide bolus
Corrélation avec la variation de la pression différentielle, la variation du volume systolique du système Flotrac/Vigileo
5 min après l'infusion de liquide bolus

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
TPR (résistance périphérique totale), TPRI (indice de résistance périphérique totale)
Délai: 5 min après l'infusion de liquide bolus
5 min après l'infusion de liquide bolus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2014

Première publication (Estimation)

29 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-05-090-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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