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척추 수술 중 엎드린 자세에서 유체 반응의 예측인자로서 NICOM의 SVV 평가

2015년 7월 20일 업데이트: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

척추 수술 중 엎드린 자세에서 유체 반응의 예측인자로서 NICOM에서 도출된 뇌졸중 용적 변화의 평가

NICOM®은 최근에 개발된 비침습적 심박출량 모니터링 장치로, SVV와 같은 NICOM®에서 파생된 지수는 이전 연구에서 유체 반응성을 예측하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 엎드린 자세에서의 유용성은 조사되지 않았습니다. 따라서 이 전향적 관찰 연구의 목적은 척추 수술을 받는 엎드린 환자의 체액 반응성을 예측하기 위해 NICOM®에서 파생된 박출량 변화(SVV)의 유용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

엎드린 자세에서 전신 마취 하에 척추 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 엎드린 자세로 척추 수술을 받는 ASA I 또는 II 환자

제외 기준:

  • 기존의 부정맥 장애/중등도에서 중증의 판막 심장 질환/폐쇄성 폐 질환(COPD 등급 >2), LV EF가 50 미만인 좌심실 기능 장애, 수술 전 강심제 또는 승압제 필요
  • BMI >30kg/m^2 또는 <15kg/m^2
  • 수술 전 혈청 Cr > 1.3mg/dL
  • 응고병증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
등록된 모든 환자
이 연구는 선택적 척추 수술을 받는 환자를 엎드린 자세로 등록하고 등록된 모든 피험자는 Flotrac/Vigileo 및 NICOM에 의한 혈역학 모니터링으로 유체 부하를 받을 수 있지만, 조사자는 전향적 관찰 연구이기 때문에 연구 피험자에게 특정 중재를 할당하지 않습니다. .
모든 환자에게 10-15분에 걸쳐 하이드록시에틸 전분 6ml/kg 로딩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NICOM®의 스트로크 볼륨 변화
기간: 볼루스 수액 주입 후 5분
유체 반응성에 대한 NICOM®의 뇌졸중 용적 변화 예측 가능성
볼루스 수액 주입 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Flotrac/Vigileo 시스템의 맥압 변동 및 박출량 변동
기간: 볼루스 수액 주입 후 5분
Flotrac/Vigileo 시스템의 맥압 변동, 박출량 변동과의 상관관계
볼루스 수액 주입 후 5분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
TPR(총 주변 저항), TPRI(총 주변 저항 지수)
기간: 볼루스 수액 주입 후 5분
볼루스 수액 주입 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-05-090-003

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