Ocena SVV z NICOM jako predyktor reaktywności płynowej w pozycji leżącej podczas operacji kręgosłupa
20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Ocena zmienności objętości wyrzutowej wyprowadzona z NICOM jako predyktor reaktywności płynów w pozycji leżącej podczas operacji kręgosłupa
NICOM® to niedawno opracowane nieinwazyjne urządzenie do monitorowania pojemności minutowej serca, a wskaźniki pochodzące z NICOM®, takie jak SVV, zostały zgłoszone w poprzednich badaniach do przewidywania reaktywności płynów.
Jednak jego przydatność w pozycjonowaniu na brzuchu nie została zbadana.
Zatem celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena przydatności zmiany objętości wyrzutowej (SVV) pochodzącej z NICOM® do przewidywania reaktywności płynów u leżących na brzuchu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym w pozycji na brzuchu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ASA I lub II poddawani operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej zaburzenia rytmu/umiarkowana do ciężkiej wada zastawkowa serca/obturacyjna choroba płuc (POChP stopnia >2), dysfunkcja lewej komory z LV EF poniżej 50, przedoperacyjna potrzeba zastosowania leków inotropowych lub wazopresyjnych
- BMI >30kg/m^2 lub <15kg/m^2
- Cr w surowicy przed operacją > 1,3 mg/dl
- Pacjenci z koagulopatią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy zarejestrowani pacjenci
Do tego badania włączani są pacjenci poddawani planowym operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu, a wszyscy włączeni pacjenci mogą otrzymywać płyny z monitorowaniem hemodynamicznym za pomocą Flotrac/Vigileo i NICOM, ale badacz nie przypisuje konkretnych interwencji uczestnikom badania, ponieważ jest to prospektywne badanie obserwacyjne .
|
ładowanie hydroksyetyloskrobią 6 ml/kg przez 10-15 minut u wszystkich pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości wyrzutowej z NICOM®
Ramy czasowe: 5 min po infuzji płynu w bolusie
|
przewidywalność zmian objętości wyrzutowej z NICOM® dla reaktywności płynowej
|
5 min po infuzji płynu w bolusie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany ciśnienia tętna i zmiany objętości wyrzutowej z systemu Flotrac/Vigileo
Ramy czasowe: 5 min po infuzji płynu w bolusie
|
Korelacja ze zmianą ciśnienia tętna, zmianą objętości wyrzutowej z systemu Flotrac/Vigileo
|
5 min po infuzji płynu w bolusie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
TPR (całkowity opór obwodowy), TPRI (wskaźnik całkowitego oporu obwodowego)
Ramy czasowe: 5 min po infuzji płynu w bolusie
|
5 min po infuzji płynu w bolusie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-05-090-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .