Avaliação do SVV do NICOM como um preditor de responsividade a fluidos na posição prona durante a cirurgia da coluna
20 de julho de 2015 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Avaliação da variação do volume de ejeção derivada do NICOM como um preditor da capacidade de resposta a fluidos na posição prona durante a cirurgia da coluna
O NICOM® é um dispositivo de monitoramento do débito cardíaco não invasivo recentemente desenvolvido, e índices derivados do NICOM®, como SVV, foram relatados para prever a capacidade de resposta a fluidos em estudos anteriores.
No entanto, sua utilidade no posicionamento prono não foi investigada.
Assim, o objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a utilidade da variação do volume sistólico (SVV) derivada do NICOM® para prever a responsividade a fluidos em pacientes em decúbito ventral submetidos à cirurgia da coluna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de coluna sob anestesia geral em decúbito ventral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I ou II submetidos a cirurgia de coluna em decúbito ventral
Critério de exclusão:
- Distúrbios arrítmicos pré-existentes/doença cardíaca valvar moderada a grave/doença pulmonar obstrutiva (DPOC grau >2), disfunção ventricular esquerda com FE VE menor que 50, necessidade pré-operatória de inotrópicos ou vasopressores
- IMC >30kg/m^2 ou <15kg/m^2
- Cr sérica pré-operatória > 1,3mg/dL
- Pacientes com coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes inscritos
Este estudo inscreve pacientes submetidos a cirurgia eletiva da coluna em posição prona e todos os indivíduos inscritos podem receber carga de fluido com monitoramento hemodinâmico por Flotrac/Vigileo e NICOM, mas o investigador não atribui intervenções específicas aos indivíduos do estudo porque este é um estudo observacional prospectivo .
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carregamento de hidroxietilamido 6ml/kg durante 10-15min para todos os pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do volume de curso do NICOM®
Prazo: 5 min após a infusão de fluido em bolus
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previsibilidade da variação do volume sistólico do NICOM® para resposta a fluidos
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5 min após a infusão de fluido em bolus
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação de pressão de pulso e variação de volume de curso do sistema Flotrac/Vigileo
Prazo: 5 min após a infusão de fluido em bolus
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Correlação com variação de pressão de pulso, variação de volume de curso do sistema Flotrac/Vigileo
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5 min após a infusão de fluido em bolus
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TPR (resistência periférica total), TPRI (índice de resistência periférica total)
Prazo: 5 min após a infusão de fluido em bolus
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5 min após a infusão de fluido em bolus
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-05-090-003
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