SVV:n arviointi NICOM:lta nesteresponsiivisuuden ennustajana vatsaasennossa selkärangan leikkauksen aikana
maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun arviointi, joka on johdettu NICOM:ista nesteresponsiivisuuden ennustajana selkärangan leikkauksen aikana
NICOM® on äskettäin kehitetty ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seurantalaite, ja NICOM®:sta johdettujen indeksien, kuten SVV:n, on raportoitu ennustavan nesteen vastetta aiemmissa tutkimuksissa.
Sen käyttökelpoisuutta makuuasennossa ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on siis arvioida NICOM®:sta johdetun aivohalvaustilavuuden vaihtelun (SVV) hyödyllisyyttä nesteresponsiivisuuden ennustamisessa selkärangan leikkaukseen joutuvilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään selkäleikkaus yleisanestesiassa makuuasennossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II -potilaat, joille tehdään selkäleikkaus makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rytmihäiriö/kohtalainen tai vaikea sydänläppäsairaus/obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD-aste >2), vasemman kammion toimintahäiriö, kun LV EF on alle 50, inotrooppisten tai vasopressorien tarve ennen leikkausta
- BMI >30kg/m^2 tai <15kg/m^2
- Preoperatiivinen seerumi Cr > 1,3 mg/dl
- Potilaat, joilla on koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki ilmoittautuneet potilaat
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille tehdään elektiivinen selkäleikkaus makuuasennossa, ja kaikki tutkimushenkilöt voivat saada nestekuormitusta Flotrac/Vigileon ja NICOMin hemodynaamisen seurannan avulla, mutta tutkija ei määritä erityisiä interventioita tutkimuksen kohteille, koska tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus. .
|
Hydroksietyylitärkkelyksen lataaminen 6 ml/kg 10-15 minuutin aikana kaikille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu NICOM®:sta
Aikaikkuna: 5 minuuttia bolusnesteen infuusion jälkeen
|
iskutilavuuden vaihtelun ennustettavuus NICOM®:sta nestevasteeseen
|
5 minuuttia bolusnesteen infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulssin paineen vaihtelu ja iskutilavuuden vaihtelu Flotrac/Vigileo-järjestelmästä
Aikaikkuna: 5 minuuttia bolusnesteen infuusion jälkeen
|
Korrelaatio pulssin paineen vaihtelun kanssa, iskutilavuuden vaihtelu Flotrac/Vigileo-järjestelmästä
|
5 minuuttia bolusnesteen infuusion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TPR (koko perifeerinen vastus), TPRI (koko perifeerinen vastusindeksi)
Aikaikkuna: 5 minuuttia bolusnesteen infuusion jälkeen
|
5 minuuttia bolusnesteen infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-05-090-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .