Az SVV értékelése a NICOM-tól, mint a folyadékérzékenység előrejelzője hason fekvő helyzetben gerincműtét során
2015. július 20. frissítette: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Az agyvérzés térfogatának változásának értékelése a NICOM-ból, mint a folyadékérzékenység előrejelzőjéből hason fekvő helyzetben a gerincműtét során
A NICOM® egy nemrégiben kifejlesztett, nem invazív szívteljesítmény-figyelő eszköz, és a NICOM®-ból származó indexek, mint például az SVV, a korábbi tanulmányok szerint előre jelezték a folyadékreakciót.
A hasonfekvő helyzetmeghatározásban való hasznosságát azonban nem vizsgálták.
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak tehát az a célja, hogy értékelje a NICOM®-ból származó stroke volumen variáció (SVV) hasznosságát a gerincműtéten átesett hajlamos betegek folyadékválaszának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gerincműtéten átesett betegek, általános érzéstelenítésben, hason fekvő helyzetben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-es vagy II-es gerincműtéten átesett betegek hason fekvő helyzetben
Kizárási kritériumok:
- Meglévő aritmiás rendellenességek/közepes-súlyos szívbillentyű-betegség/obstruktív tüdőbetegség (COPD fokú >2), bal kamrai diszfunkció 50-nél kisebb LV EF mellett, műtét előtt inotróp vagy vazopresszor szükségessége
- BMI >30kg/m^2 vagy <15kg/m^2
- Preoperatív szérum Cr > 1,3 mg/dl
- Coagulopathiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden beiratkozott beteg
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknek elektív gerincműtéten esnek át hason fekvő helyzetben, és minden bevont alany részesülhet folyadékterhelésben hemodinamikai monitorozással a Flotrac/Vigileo és a NICOM által, de a vizsgáló nem rendel konkrét beavatkozásokat a vizsgálat alanyaihoz, mivel ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. .
|
6 ml/kg hidroxi-etil-keményítő töltése 10-15 perc alatt minden betegnél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lökettérfogat változása a NICOM®-tól
Időkeret: 5 perccel a bolus folyadék beadása után
|
a lökettérfogat változásának kiszámíthatósága a NICOM®-tól a folyadékérzékenység érdekében
|
5 perccel a bolus folyadék beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
impulzusnyomás változása és lökettérfogat változása a Flotrac/Vigileo rendszertől
Időkeret: 5 perccel a bolus folyadék beadása után
|
Összefüggés az impulzusnyomás változásával, a lökettérfogat változásával a Flotrac/Vigileo rendszertől
|
5 perccel a bolus folyadék beadása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
TPR (teljes perifériás ellenállás), TPRI (teljes perifériás ellenállási index)
Időkeret: 5 perccel a bolus folyadék beadása után
|
5 perccel a bolus folyadék beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jeong Jin Min, MD, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-05-090-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .