新たに診断された急性骨髄性白血病に対する導入療法としてのさまざまな用量のイダルビシン

イダルビシンは、高い親油性を備えた新世代のアントラサイクリンであり、細胞膜への透過性がより高いため、白血病細胞に対してより細胞毒性が高くなります。 血液脳関門を容易に通過できます。 そのため、IDA は、AML の全生存期間を延長する上で、他のアントラサイクリン系薬剤よりも多くの利点を持っています。 イダルビシンとシタラビンによる導入療法は、現在、AML の第一選択の導入療法です。 多くの臨床試験では、IDA の投与量がその有効性と正の相関があることを示しています。 しかし中国では、IDA は 6 ～ 12 mg/m2 の範囲のさまざまな用量で使用されています。 中国のほとんどの病院では、IDA の通常の用量範囲は 6 ～ 8 mg/m2 であり、これが中国の医学文献で報告されている AML の 5 年生存率が海外の文献よりもはるかに低い原因となっている可能性があります。 中国人AML患者に対する導入療法として、効果が最も高く副作用の増加が最も少ないIDAの適切な用量はどれくらいですか? 現在まで、IDAの寛解誘導用量に関するこの疑問に答えるための、遡及的で無作為化された多施設共同臨床試験は存在しない。 これまでに行われた既存の試験はすべて、少数サンプル、単一中心、遡及的、非無作為化されたものに過ぎず、強力な証拠を提供することはできません。

この研究は、8mg/m2 と 10mg/m2 の IDA の 2 つの導入用量を、前向き無作為化多施設共同試験の方法と比較することを目的としています。IDA の 2 つの用量は、中国の多くの病院で長年使用されており、その有効性と安全性が評価されています。認識されてきました。 この試験は、寛解導入療法中のIDAの副作用と中国人AML集団の長期生存に対するIDAの影響を目的としているため、中国人AML集団に対するIDAの最適用量についての強力な証拠を提供することができる。無駄を減らすだけでなく、医療社会資源の活用だけでなく、良好な社会的、経済的利益も生み出します。