Idarubicin in verschiedenen Dosierungen als Induktionstherapie bei neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie

Idarubicin ist eine neue Generation von Anthrazyklinen mit hoher Lipophilie, die für Zytomembranen durchlässiger ist und daher für Leukämiezellen zytotoxischer ist. Es kann die Blut-Hirn-Schranke leicht passieren. Daher hat IDA gegenüber anderen Anthrazyklinen größere Vorteile bei der Verlängerung des Gesamtüberlebens bei AML. Die Induktionstherapie mit Idarubicin und Cytarabin ist heute das Erstlinien-Induktionsschema für AML. Viele klinische Studien haben gezeigt, dass die Dosierung von IDA positiv mit seiner Wirksamkeit korreliert. In China wird IDA jedoch in unterschiedlichen Dosierungen von 6 bis 12 mg/m2 eingesetzt. In den meisten chinesischen Krankenhäusern liegt der übliche Dosierungsbereich von IDA bei 6 bis 8 mg/m2, was möglicherweise zu den viel niedrigeren 5-Jahres-Überlebensraten von AML beiträgt, über die in der chinesischen medizinischen Literatur berichtet wird als in der ausländischen Literatur. Was ist die geeignete Dosierung von IDA als Induktionstherapie für die chinesische AML-Population mit der besten Wirksamkeit, aber der geringsten Zunahme von Nebenwirkungen? Bisher gibt es keine retrospektiven, randomisierten und multizentrischen klinischen Studien zur Beantwortung dieser Frage zu remissionsinduzierenden Dosierungen von IDA. Bei allen bisherigen Studien handelt es sich lediglich um Studien mit kleiner Stichprobe, einzelzentrierter, retrospektiver und nicht randomisierter Studie, die keine eindeutigen Beweise liefern können.

Diese Studie zielt darauf ab, zwei Induktionsdosen von 8 mg/m2 und 10 mg/m2 IDA mit der Methode der prospektiven randomisierten und multizentrischen Studie zu vergleichen. Die beiden IDA-Dosen werden seit vielen Jahren in vielen chinesischen Krankenhäusern eingesetzt, ihre Wirksamkeit und Sicherheit wurden anerkannt. Dieser Weg zielt auf die Nebenwirkungen und Nebenwirkungen von IDA während der Induktionstherapie und seine Auswirkungen auf das langfristige Überleben der chinesischen AML-Population ab, sodass er starke Belege für die optimale Dosierung von IDA für die chinesische AML-Population liefern kann. Dadurch kann nicht nur die Verschwendung reduziert werden medizinischer sozialer Ressourcen, sondern bringen auch gute soziale und wirtschaftliche Vorteile mit sich.