Idarubicin i olika doser som induktionsterapi för nydiagnostiserad akut myeloid leukemi

Idarubicin är en ny generation av antracykliner med hög lipofilicitet och är mer permeabelt för cytomembran och är därför mer cytotoxiskt för leukemiceller. Det kan lätt passera genom blod-hjärnbarriären. så IDA har fler fördelar jämfört med andra antracykliner när det gäller att förlänga den totala överlevnaden för AML. Induktionsbehandlingen med idarubicin och cytarabin är nu den första induktionsregimen för AML. Många kliniska spår har indikerat att dosen av IDA är positivt korrelerad med dess effektivitet. Men i Kina har IDA använts i olika doser från 6 till 12 mg/m2. På de flesta kinesiska sjukhus är det vanliga dosintervallet för IDA från 6 till 8 mg/m2, vilket kan bidra till den mycket lägre 5-årsöverlevnaden av AML som rapporteras i kinesisk medicinsk litteratur än de i utländsk litteratur. Vilken är den lämpliga dosen av IDA som induktionsterapi för den kinesiska AML-populationen med den bästa effekten men med minsta möjliga ökning av biverkningar? Hittills finns det inga retrospektiva, randomiserade och multicentrerade kliniska spår för att svara på denna fråga om remissionsinducerande doser av IDA. Alla existerande försök hittills är bara småprovade, singelcentrerade, retrospektiva och icke-randomiserade, vilket inte kan ge starka bevis.

Denna studie syftar till att jämföra två induktionsdoser på 8 mg/m2 och 10 mg/m2 IDA med metoden för en prospektiv randomiserad och multicentrerad studie. De två doserna av IDA har använts på många kinesiska sjukhus i många år, dess effektivitet och säkerhet har erkänts. Det här spåret syftar till och biverkningar av IDA under induktionsterapi och dess effekt på den kinesiska AML-populationens långsiktiga överlevnad, så det kan ge starka bevis för optimal dosering av IDA för kinesisk AML-befolkning. Det kan inte bara minska avfallet av medicinska sociala resurser men ger också goda sociala och ekonomiska fördelar.