Idarubicin i forskjellige doser som induksjonsterapi for nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi

Idarubicin er en ny generasjon antracykliner med høy lipofilisitet og er mer permeabel for cytomembran og er derfor mer cytotoksisk for leukemiceller. Det kan lett passere gjennom blod-hjerne-barrieren. så IDA har flere fordeler i forhold til andre antracykliner når det gjelder å forlenge den totale overlevelsen for AML. Induksjonsbehandlingen med idarubicin og cytarabin er nå førstelinjeinduksjonsregimet for AML. Mange kliniske spor har indikert at doseringen av IDA er positivt korrelert med dens effektivitet. Men i Kina har IDA blitt brukt i varierte doser fra 6 til 12 mg/m2. På de fleste kinesiske sykehus er det vanlige doseringsområdet for IDA fra 6 til 8 mg/m2, noe som kan bidra til den mye lavere 5-års overlevelsesraten for AML rapportert i kinesisk medisinsk litteratur enn de i utenlandsk litteratur. Hva er den passende dosen av IDA som induksjonsterapi for kinesisk AML-populasjon med best effekt, men minst mulig økning av bivirkninger? Til nå er det ingen retrospektive, randomiserte og multisentrerte kliniske spor for å svare på dette spørsmålet om remisjonsinduserende doser av IDA. Alle de eksisterende forsøkene til nå er bare småprøver, enkeltsentrerte, retrospektive og ikke-randomiserte, noe som ikke kan gi sterke bevis.

Denne studien tar sikte på å sammenligne to induksjonsdoser på 8 mg/m2 og 10 mg/m2 IDA med metoden for prospektiv randomisert og multisentrert studie. De to dosene av IDA har blitt brukt på mange kinesiske sykehus i mange år, dens effektivitet og sikkerhet har blitt anerkjent. Denne stien tar sikte på og bivirkningene av IDA under induksjonsterapi og dens effekt på langsiktig overlevelse av kinesisk AML-populasjon, så den kan gi sterke bevis for optimal dosering av IDA for kinesisk AML-befolkning. Den kan ikke bare redusere avfallet av medisinske sosiale ressurser, men gir også gode sosiale og økonomiske fordeler.