不同剂量伊达比星诱导治疗初诊急性髓性白血病

伊达比星是新一代蒽环类药物，具有高亲脂性，对细胞膜的渗透性更强，因此对白血病细胞的细胞毒性更大。 能轻易通过血脑屏障。 因此 IDA 在延长 AML 的总生存期方面比其他蒽环类药物更具优势。 伊达比星和阿糖胞苷的诱导治疗现在是 AML 的一线诱导方案。 许多临床试验表明，IDA 的剂量与其有效性呈正相关。 但在中国，IDA 的使用剂量从 6 到 12 mg/m2 不等。 在大多数中国医院，IDA 的常用剂量范围为 6 至 8 mg/m2，这可能是中国医学文献报道的 AML 5 年生存率远低于国外文献的原因。 IDA诱导治疗中国AML人群疗效最佳、副作用增加最少的合适剂量是多少？ 到目前为止，还没有回顾性、随机和多中心的临床试验来回答这个关于 IDA 缓解诱导剂量的问题。 目前已有的试验都是小样本、单中心、回顾性、非随机的，不能提供有力的证据。

本研究旨在通过前瞻性随机多中心试验的方法比较IDA 8mg/m2和10mg/m2两种诱导剂量。这两种IDA剂量已在中国多家医院使用多年，其有效性和安全性已被认可。 本试验针对IDA在诱导治疗过程中的不良反应及其对中国AML人群长期生存的影响，为中国AML人群IDA的最佳剂量提供有力依据。医疗社会资源的利用也产生了良好的社会效益和经济效益。