Idarubicina a diversi dosaggi come terapia di induzione per la leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi

L'idarubicina è una nuova generazione di antracicline ad alta lipofilia ed è più permeabile alla citomembrana e quindi è più citotossica per le cellule leucemiche. Può passare facilmente attraverso la barriera ematoencefalica. quindi IDA ha più vantaggi rispetto ad altre antracicline nel prolungare la sopravvivenza globale per l'AML. La terapia di induzione con idarubicina e citarabina è ora il regime di induzione di prima linea per l'AML. Molti studi clinici hanno indicato che il dosaggio di IDA è correlato positivamente con la sua efficacia. Ma in Cina l'IDA è stato utilizzato in vari dosaggi che vanno da 6 a 12 mg/m2. Nella maggior parte degli ospedali cinesi, l'intervallo di dosaggio abituale di IDA è compreso tra 6 e 8 mg/m2, il che può contribuire ai tassi di sopravvivenza a 5 anni molto più bassi di AML riportati nella letteratura medica cinese rispetto a quelli nella letteratura straniera. Qual è il dosaggio adatto di IDA come terapia di induzione per la popolazione AML cinese con la migliore efficacia ma il minor aumento degli effetti collaterali? Fino ad ora non ci sono studi clinici retrospettivi, randomizzati e multicentrici per rispondere a questa domanda sui dosaggi di IDA che inducono la remissione. Tutti gli studi esistenti fino ad ora sono solo piccoli campioni, unicentrici, retrospettivi e non randomizzati che non possono fornire prove forti.

Questo studio mira a confrontare due dosi di induzione di 8 mg/m2 e 10 mg/m2 di IDA con il metodo di uno studio prospettico randomizzato e multicentrico. Le due dosi di IDA sono state utilizzate in molti ospedali cinesi per molti anni, la sua efficacia e sicurezza sono stati riconosciuti. Questo percorso mira agli effetti collaterali dell'IDA durante la terapia di induzione e al suo effetto sulla sopravvivenza a lungo termine della popolazione cinese di LMA, quindi può fornire forti evidenze per il dosaggio ottimale di IDA per la popolazione cinese di LMA. Non solo può ridurre lo spreco delle risorse sociali mediche, ma producono anche buoni benefici sociali ed economici.