Идарубицин в различных дозировках в качестве индукционной терапии вновь диагностированного острого миелоидного лейкоза

Идарубицин представляет собой новое поколение антрациклинов с высокой липофильностью, более проницаемым для цитомембраны и, следовательно, более цитотоксичным для лейкемических клеток. Он может легко пройти через гематоэнцефалический барьер. таким образом, IDA имеет больше преимуществ перед другими антрациклинами в отношении продления общей выживаемости при ОМЛ. Индукционная терапия идарубицином и цитарабином в настоящее время является схемой индукции первой линии при ОМЛ. Многие клинические испытания показали, что дозировка IDA положительно коррелирует с ее эффективностью. Но в Китае ИДА применялась в различных дозировках от 6 до 12 мг/м2. В большинстве китайских больниц обычный диапазон доз ЖДА составляет от 6 до 8 мг/м2, что может способствовать гораздо более низким показателям 5-летней выживаемости при ОМЛ, о которых сообщается в китайской медицинской литературе, чем в зарубежной литературе. Какова подходящая дозировка ЖДА в качестве индукционной терапии для китайской популяции ОМЛ с наибольшей эффективностью, но с наименьшим увеличением побочных эффектов? До сих пор нет ретроспективных, рандомизированных и многоцентровых клинических исследований, позволяющих ответить на этот вопрос о дозировках ЖДА, вызывающих ремиссию. Все существующие исследования до сих пор являются просто маловыборочными, одноцентровыми, ретроспективными и нерандомизированными, которые не могут предоставить убедительных доказательств.

Это исследование направлено на сравнение двух индукционных доз ЖДА 8 мг/м2 и 10 мг/м2 методом проспективного рандомизированного и многоцентрового исследования. Две дозы ЖДА использовались во многих больницах Китая в течение многих лет, их эффективность и безопасность были признаны. Это исследование направлено на побочные эффекты ЖДА во время индукционной терапии и ее влияние на долгосрочное выживание китайской популяции больных ОМЛ, поэтому оно может предоставить убедительные доказательства оптимальной дозировки ЖДА для китайской популяции больных ОМЛ. медицинских социальных ресурсов, но и приносят хорошие социальные и экономические выгоды.