血友病Aに対するADVATE標準予防法の有効性と安全性

包含基準:

1. -被験者はFVIII≤2％の血友病Aを患っています。
2. 治療歴のある患者（PTP）。
3. 2歳から18歳まで。

除外基準:

1. -被験者は活性物質または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症を持っています。
2. -被験者は、マウスまたはハムスターのタンパク質に対するアレルギー反応を示しています。
3. -被験者は、研究登録前の30日以内に治験薬（IP）またはデバイスを含む別の臨床研究に参加したか、この研究の過程で別のFVIII濃縮物またはデバイスを含む別の臨床研究に参加する予定です。
4. -被験者は計画されているか、研究期間中に手術を受ける可能性があります。
5. -被験者は、末期の腎不全、または重度または制御不能な全身性疾患の証拠を持っていると判断された研究者。
6. -被験者は本格的な後天性免疫不全症候群（AIDS）を患っており、クラスター決定基4 +（CD4 +）および臨床症状によって決定されます。
7. -被験者は活動的な肝疾患を持っています（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）レベル>正常の上限の5倍）。
8. -被験者は、最近および持続的な国際標準化比（INR）> 1.4を含む（ただしこれらに限定されない）重度の肝障害の臨床的または実験的証拠を持っている、および/または脾腫および/または身体検査での重大なクモ状血管腫の存在、および/または食道出血の病歴または記録された食道静脈瘤。
9. -治験責任医師の意見では、被験者は研究プロトコルを順守できない、または順守したくない
10. -被験者は治験責任医師または施設スタッフの家族です