3 青少年へのブースターワクチン接種としてのアジュバント減量 IPV-Al SSI ワクチンおよび非アジュバント完全用量 IPV SSI ワクチン

包含基準:

1. 対象年齢が 10 歳以上から 15 歳以下の青年
2. 病歴と包含時の口腔温度から健康を評価
3. 幼児期に 3 回の IPV 接種と就学前の年齢で 1 回の IPV 接種の現在のワクチン接種プログラムに従って、デンマークで予防接種を受けています (つまり、 1999年7月1日以上生まれ）
4. 思春期の両親/法定後見人からの署名済みのインフォームドコンセント
5. 青少年の親/法定後見人からの青少年の医療記録への許可されたアクセス許可
6. -治験手順を遵守する意思があり、遵守する可能性が高い

除外基準:

1. -IPVのワクチン接種は、含める前に≤5年
2. -含める前にいつでもOPVのワクチン接種を受けている
3. -野生のポリオウイルス流行地域に5年以内に渡航した
4. -以前のワクチン接種後の重篤な副作用の履歴
5. -アクティブまたは非アクティブなワクチン成分に対する既知または疑われるアレルギー
6. 生ワクチン（例： はしか、おたふくかぜ、風疹、水痘、黄熱病または腸チフス） 登録前または試験中の1か月以内。 -不活化ワクチンを接種した被験者（例： 破傷風、ジフテリア、ヒトパピローマウイルス、A型またはB型肝炎）は含める資格があります
7. -既知または疑われる免疫不全（例： HIV、白血病、リンパ腫)
8. コントロールされていない重度の疾患（例： 糖尿病、喘息、てんかん、心臓またはクローン病)。 研究者によって評価されるように、管理された治療を受けている患者が含まれる場合があります
9. p.o.、i.v.、i.m.で投与される全身性コルチコステロイドによる治療。 -包含前または試験中の≤1か月。 -コルチコステロイドを局所または喘息吸入器で投与された被験者は、含める資格があります
10. -免疫調節製品による治療中 包含前または試験中の≤3か月。 血液製剤、免疫グロブリン、細胞増殖抑制剤 (例: メトトレキサート)、TNF 拮抗薬 (例: エタネルセルプト、インフリキシマブ、アダリムマブ、ゴリムマブ、セルトリズマブ)、または免疫抑制剤 (例: アザチオプリンまたはシクロスポリン)
11. -治験薬による治療中 包含前または試験中の3か月以内
12. 包含時の妊娠検査結果が陽性（最初の月経を経験した女性の場合）および/または避妊の使用に異議を唱える（性的に活発な女性の場合）
13. -治験への参加に適していないか、治験責任医師が評価した指示に従う可能性が低い