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胚移植のための子宮内膜調製のさまざまなプロトコールにおける子宮内膜遺伝子発現」 (ERA)

2016年2月22日 更新者:mcerrillo、IVI Madrid

子宮内膜調製のさまざまなプロトコールにおける子宮内膜遺伝子発現

胚移植のための子宮内膜調製のプロトコールが異なると、子宮内膜遺伝子発現に違いが存在しますか? 最近出現した子宮内膜受容アレイ技術により、着床不全などの不妊症の問題を抱えた患者において子宮内膜が受容性があるかどうかがわかります。そのため、この技術が子宮内膜調製の起源に異なる種類のプロトコールを使用できるかどうかを知りたいと考えています。この違いは、確立された結果の一部を説明できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

胚移植のための子宮内膜調製のプロトコールが異なると、子宮内膜遺伝子発現に違いが存在しますか? さまざまな出版物の臨床結果では異なる結果が示されており、その中には自然周期が代替周期よりも優れていると記載されているものもあれば、対照的に他の大規模なシリーズでは代替周期のほうが自然周期よりも優れているものの、流産が増加する結果が示されています。 最近出現した子宮内膜受容アレイ技術により、着床不全などの不妊症の問題を抱えた患者において子宮内膜が受容性があるかどうかがわかります。そのため、この技術が子宮内膜調製の起源に異なる種類のプロトコールを使用できるかどうかを知りたいと考えています。この違いは、確立された結果の一部を説明できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年9月から2015年6月まで、当社の卵子提供プログラムから合計5人のボランティアが研究に参加しました。

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの年齢
  • 規則的な月経周期(25日から35日の間)
  • 正常な基礎ホルモン(卵胞刺激ホルモン [FSH] および LH <10 IU/mL およびエストラジオール <60 pg/mL)
  • 正常核型
  • 体格指数 18 ~ 25 kg/m2
  • 陰性血清学
  • 過去 1 年間の正常な子宮頸部細胞診、および病的状態の証拠のない膣超音波検査

除外基準:

  • 子宮内膜症
  • 多嚢胞性卵巣症候群
  • 過去 3 か月以内に子宮内器具を使用したこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パイロットスタディ

当社の卵子提供プログラムからの合計 5 人のボランティアが研究に参加し、4 つの異なるプロトコルの後、それぞれ 4 回の子宮内膜生検が行われました。

  • 刺激サイクル後の子宮内膜生検
  • Natural Cycle後の子宮内膜生検
  • Natural 修正サイクル後の子宮内膜生検: hCG の 7 日後に生検が行われます。
  • ホルモン補充療法サイクル後の子宮内膜生検
4 子宮内膜生検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜の受容性
時間枠:4ヶ月

メーカー(Life Technologies)の推奨に従って、TRIzol 法を使用して全 RNA を抽出しました。 子宮内膜組織1ミリグラム当たり約1~2mgの全RNAが得られた。 RNA の品質は、300 ng の全 RNA を RNA LabChip にロードすることによって評価され、A2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies) で分析されました。 RNA 完全性数が 7 を超えるサンプルのみがマイクロアレイ分析用に選択されました。

サンプル前処理とハイブリダイゼーションは、Agilent 技術マニュアルから採用されました。 ハイブリダイズしたマイクロアレイをAxon 4100Aスキャナー(Molecular Devices)でスキャンし、データをGenePix Pro 6.0ソフトウェア(Molecular Devices)で抽出した。 ERA マイクロアレイの検証は以前に公開されています。 逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を、選択された 4 つの上方制御遺伝子 (GPX3、FXYD2、SPP1、および MT1G) に対して実行しました。

ERA 遺伝子発現値は前処理され、正規化され、統計的に分析されました。 簡単に言うと、半分の背景

4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホルモンプロファイル
時間枠:左、E2、P4
ホルモンプロファイル、プロトコールの異なる日付
左、E2、P4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Cerrillo M Maria, doctor、IVI Madrid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月22日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1407-MAD-056-MC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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