Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja genów endometrium w różnych protokołach przygotowania endometrium do transferu zarodków” (ERA)

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: mcerrillo, IVI Madrid

Ekspresja genów endometrium w różnych protokołach przygotowania endometrium

Czy istnieją różnice w ekspresji genów endometrium po różnych protokołach przygotowania endometrium do transferu zarodków? Niedawne pojawienie się technologii macierzy receptywnych endometrium pozwoliło nam dowiedzieć się, czy endometrium jest receptywne, czy nie u pacjentek z pewnymi problemami niepłodności, takimi jak niepowodzenie implantacji, dlatego chcemy wiedzieć, czy ta technologia powie nam, czy różne rodzaje protokołów pochodzenia preparatu endometrium różnice, które mogłyby wyjaśnić niektóre z założonych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czy istnieją różnice w ekspresji genów endometrium po różnych protokołach przygotowania endometrium do transferu zarodków? Wyniki kliniczne w różnych publikacjach wykazały różne wyniki, niektóre z nich opisywały lepszy cykl naturalny niż cykle zastępcze, a inne duże serie wykazywały lepsze wyniki w cyklach zastępczych niż naturalny, ale ze zwiększoną liczbą strat ciąż. Niedawne pojawienie się technologii macierzy receptywnych endometrium pozwoliło nam dowiedzieć się, czy endometrium jest receptywne, czy nie u pacjentek z pewnymi problemami niepłodności, takimi jak niepowodzenie implantacji, dlatego chcemy wiedzieć, czy ta technologia powie nam, czy różne rodzaje protokołów pochodzenia preparatu endometrium różnice, które mogłyby wyjaśnić niektóre z założonych wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28916
        • Maria Cerrillo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu od września 2014 r. do stycznia 2015 r. wzięło udział łącznie 5 ochotniczek z naszego programu dawstwa komórek jajowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 35 lat
  • regularne cykle miesiączkowe (od 25 do 35 dni)
  • prawidłowe podstawowe hormony (hormon folikulotropowy [FSH] i LH <10 IU/ml i estradiol <60 pg/ml)
  • kariotyp prawidłowy
  • wskaźnik masy ciała między 18 a 25 kg/m2
  • serologia negatywna
  • prawidłowa cytologia szyjki macicy w ciągu ostatniego roku oraz USG pochwy bez cech patologii

Kryteria wyłączenia:

  • endometrioza
  • zespół policystycznych jajników
  • stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
badanie pilotażowe

Łącznie 5 ochotniczek z naszego programu dawstwa komórek jajowych zostało włączonych do badania z 4 biopsjami endometrium dla każdej z nich po 4 różnych protokołach

  • Biopsja endometrium po cyklu stymulacji
  • Biopsja endometrium po naturalnym cyklu
  • Biopsja endometrium po naturalnym cyklu zmodyfikowanym: biopsja jest pobierana siedem dni po hCG
  • Biopsja endometrium po cyklu hormonalnej terapii zastępczej
Procedura: Biopsja endometrium
4 biopsja endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Receptywność endometrium
Ramy czasowe: 4 miesiące

Całkowity RNA ekstrahowano metodą TRIzol zgodnie z zaleceniami producenta (Life Technologies). Otrzymano około 1-2 mg całkowitego RNA na miligram tkanki endometrium. Jakość RNA oceniano przez załadowanie 300 ng całkowitego RNA na RNA LabChip i analizowano w bioanalizatorze A2100 (Agilent Technologies). Do analizy mikromacierzy wybrano tylko próbki o liczbie integralności RNA> 7.

Przygotowanie próbki i hybrydyzację zaadaptowano z podręcznika technicznego Agilent. Zhybrydyzowane mikromacierze skanowano w skanerze Axon 4100A (Molecular Devices), a dane ekstrahowano za pomocą oprogramowania GenePix Pro 6.0 (Molecular Devices). Walidacja mikromacierzy ERA została wcześniej opublikowana. Reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (PCR) przeprowadzono dla czterech wybranych genów regulowanych w górę: GPX3, FXYD2, SPP1 i MT1G.

Wartości ekspresji genu ERA zostały wstępnie przetworzone, znormalizowane i przeanalizowane statystycznie. Krótko mówiąc, pół tło
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil hormonalny
Ramy czasowe: LH,E2,P4
Profil hormonalny różne daty protokołów
LH,E2,P4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Madrid

Współpracownicy

Igenomix

Śledczy

  • Główny śledczy: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1407-MAD-056-MC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj