Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun limakalvon geenin ilmentyminen eri menetelmissä kohdun limakalvon valmistelusta alkionsiirtoa varten (ERA)

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: mcerrillo, IVI Madrid

Endometriumin geenin ilmentyminen kohdun limakalvon valmistelun eri protokollissa

Onko kohdun limakalvon geenin ilmentymisessä eroja erilaisten kohdun limakalvon valmistelujen jälkeen alkionsiirtoa varten? Äskettäin ilmestynyt kohdun limakalvon reseptiiviset järjestelmät kertovat meille, onko kohdun limakalvo vastaanottava vai ei potilailla, joilla on hedelmättömyysongelmia, kuten implantaation epäonnistuminen. Siksi haluamme tietää, kertoisiko tämä tekniikka meille, ovatko erilaiset kohdun limakalvon valmistuksen protokollat ​​peräisin. eroja, jotka voisivat selittää joitain perusteltuja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Onko kohdun limakalvon geenin ilmentymisessä eroja erilaisten kohdun limakalvon valmistelujen jälkeen alkionsiirtoa varten? Kliiniset tulokset eri julkaisuissa osoittivat erilaisia ​​tuloksia, joista osa kuvaili luonnollista kiertokulkua ylivoimaiseksi substituoituina kiertoina, ja sitä vastoin toiset suuret sarjat osoittivat parempia tuloksia substituoiduissa jaksoissa kuin luonnolliset, mutta raskaustappiot lisääntyivät. Äskettäin ilmestynyt kohdun limakalvon reseptiiviset järjestelmät kertovat meille, onko kohdun limakalvo vastaanottava vai ei potilailla, joilla on hedelmättömyysongelmia, kuten implantaation epäonnistuminen. Siksi haluamme tietää, kertoisiko tämä tekniikka meille, ovatko erilaiset kohdun limakalvon valmistuksen protokollat ​​peräisin. eroja, jotka voisivat selittää joitain perusteltuja tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28916
        • Maria Cerrillo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 5 vapaaehtoista munasolunluovutusohjelmastamme oli mukana tutkimuksessa syyskuusta 2014 kesäkuuhun 2015

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-35 vuotta
  • säännölliset kuukautiskierrot (25-35 päivää)
  • normaalit perushormonit (follikkelia stimuloiva hormoni [FSH] ja LH <10 IU/ml ja estradioli <60 pg/ml)
  • normaali karyotyyppi
  • kehon massan indeksi 18-25 kg/m2
  • negatiivinen serologia
  • normaali kohdunkaulan sytologia viimeisen vuoden aikana ja emättimen ultraääni ilman todisteita patologisista tiloista

Poissulkemiskriteerit:

  • endometrioosi
  • munasarjojen monirakkulatauti
  • kohdunsisäisen laitteen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
esitutkimus

Yhteensä 5 vapaaehtoista munasolunluovutusohjelmastamme otettiin mukaan tutkimukseen ja kullekin otettiin 4 endometriumin biopsiaa neljän eri protokollan jälkeen

  • Endometriumin biopsia stimuloidun syklin jälkeen
  • Endometriumin biopsia luonnollisen syklin jälkeen
  • Endometriumin biopsia luonnollisen muunnetun syklin jälkeen: biopsia otetaan seitsemän päivää hCG:n jälkeen
  • Endometriumin biopsia hormonikorvaushoitosyklin jälkeen
4 kohdun limakalvon biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin vastaanottavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Kokonais-RNA uutettiin käyttämällä TRIzol-menetelmää valmistajan suositusten mukaisesti (Life Technologies). Noin 1-2 mg kokonais-RNA:ta saatiin per milligramma kohdun limakalvokudosta. RNA:n laatu arvioitiin lataamalla 300 ng kokonais-RNA:ta RNA LabChipiin ja analysoitiin A2100 Bioanalyzer -laitteessa (Agilent Technologies). Vain näytteet, joiden RNA:n eheysluku oli > 7, valittiin mikrosiruanalyysiin.

Näytteen valmistelu ja hybridisaatio mukautettiin Agilentin teknisestä käsikirjasta. Hybridisoidut mikrosirut skannattiin Axon 4100A -skannerilla (Molecular Devices), ja tiedot uutettiin GenePix Pro 6.0 -ohjelmistolla (Molecular Devices). ERA-mikroarray-validointi on julkaistu aiemmin. Käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio (PCR) suoritettiin neljälle valitulle ylössäädellylle geenille: GPX3, FXYD2, SPP1 ja MT1G.

ERA-geenin ilmentymisarvot esikäsiteltiin, normalisoitiin ja analysoitiin tilastollisesti. Lyhyesti puolikas tausta

4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: LH, E2, P4
Hormonaalinen profiili eri päivämääriä protokollia
LH, E2, P4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1407-MAD-056-MC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa