- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02280798
Kohdun limakalvon geenin ilmentyminen eri menetelmissä kohdun limakalvon valmistelusta alkionsiirtoa varten (ERA)
Endometriumin geenin ilmentyminen kohdun limakalvon valmistelun eri protokollissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28916
- Maria Cerrillo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-35 vuotta
- säännölliset kuukautiskierrot (25-35 päivää)
- normaalit perushormonit (follikkelia stimuloiva hormoni [FSH] ja LH <10 IU/ml ja estradioli <60 pg/ml)
- normaali karyotyyppi
- kehon massan indeksi 18-25 kg/m2
- negatiivinen serologia
- normaali kohdunkaulan sytologia viimeisen vuoden aikana ja emättimen ultraääni ilman todisteita patologisista tiloista
Poissulkemiskriteerit:
- endometrioosi
- munasarjojen monirakkulatauti
- kohdunsisäisen laitteen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
esitutkimus
Yhteensä 5 vapaaehtoista munasolunluovutusohjelmastamme otettiin mukaan tutkimukseen ja kullekin otettiin 4 endometriumin biopsiaa neljän eri protokollan jälkeen
|
4 kohdun limakalvon biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin vastaanottavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kokonais-RNA uutettiin käyttämällä TRIzol-menetelmää valmistajan suositusten mukaisesti (Life Technologies). Noin 1-2 mg kokonais-RNA:ta saatiin per milligramma kohdun limakalvokudosta. RNA:n laatu arvioitiin lataamalla 300 ng kokonais-RNA:ta RNA LabChipiin ja analysoitiin A2100 Bioanalyzer -laitteessa (Agilent Technologies). Vain näytteet, joiden RNA:n eheysluku oli > 7, valittiin mikrosiruanalyysiin. Näytteen valmistelu ja hybridisaatio mukautettiin Agilentin teknisestä käsikirjasta. Hybridisoidut mikrosirut skannattiin Axon 4100A -skannerilla (Molecular Devices), ja tiedot uutettiin GenePix Pro 6.0 -ohjelmistolla (Molecular Devices). ERA-mikroarray-validointi on julkaistu aiemmin. Käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio (PCR) suoritettiin neljälle valitulle ylössäädellylle geenille: GPX3, FXYD2, SPP1 ja MT1G. ERA-geenin ilmentymisarvot esikäsiteltiin, normalisoitiin ja analysoitiin tilastollisesti. Lyhyesti puolikas tausta |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: LH, E2, P4
|
Hormonaalinen profiili eri päivämääriä protokollia
|
LH, E2, P4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1407-MAD-056-MC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .