Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometrium génexpressziója az embriótranszferhez való méhnyálkahártya előkészítésének különböző protokolljaiban (ERA)

2016. február 22. frissítette: mcerrillo, IVI Madrid

Endometrium génexpresszió az endometrium előkészítésének különböző protokolljaiban

Léteznek-e különbségek az endometrium génexpressziójában az embriótranszferhez szükséges méhnyálkahártya-előkészítés különböző protokolljai után? Az endometrium receptív tömbök technológiájának közelmúltbeli megjelenése tudatja velünk, hogy a méhnyálkahártya fogékony-e vagy sem olyan betegeknél, akik valamilyen meddőségi problémával küzdenek, mint beültetési kudarc, ezért szeretnénk tudni, hogy ez a technológia megmondaná-e, hogy az endometrium preparálásának különböző protokolljai erednek-e. különbségek, amelyek magyarázatot adhatnak néhány megalapozott eredményre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Léteznek-e különbségek az endometrium génexpressziójában az embriótranszferhez szükséges méhnyálkahártya-előkészítés különböző protokolljai után? A különböző publikációkban megjelent klinikai eredmények eltérő eredményeket mutattak, némelyikük a természetes ciklust szubsztituált ciklusként írták le jobbnak, míg más nagy sorozatok jobb eredményeket mutattak a helyettesített ciklusokban, mint a természetes, de a terhességi veszteségek növekedése mellett. Az endometrium receptív tömbök technológiájának közelmúltbeli megjelenése tudatja velünk, hogy a méhnyálkahártya fogékony-e vagy sem olyan betegeknél, akik valamilyen meddőségi problémával küzdenek, mint beültetési kudarc, ezért szeretnénk tudni, hogy ez a technológia megmondaná-e, hogy az endometrium preparálásának különböző protokolljai erednek-e. különbségek, amelyek magyarázatot adhatnak néhány megalapozott eredményre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A petesejt adományozási programunkból összesen 5 önkéntes vett részt a vizsgálatban 2014. szeptember és 2015. június között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 és 35 év között
  • rendszeres menstruációs ciklus (25 és 35 nap között)
  • normál alaphormonok (tüszőstimuláló hormon [FSH] és LH <10 NE/mL és ösztradiol <60 pg/ml)
  • normál kariotípus
  • testtömeg-index 18 és 25 kg/m2 között van
  • negatív szerológia
  • normál cervicalis citológia az elmúlt évben, és hüvelyi ultrahang kóros állapotok bizonyítéka nélkül

Kizárási kritériumok:

  • endometriózis
  • policisztás petefészek-szindróma
  • méhen belüli eszköz használata az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kísérleti tanulmány

A petesejt adományozási programunkból összesen 5 önkéntes vett részt a vizsgálatban, mindegyiküknél 4 endometrium biopsziát vettek 4 különböző protokoll után.

  • Endometrium biopszia stimulált ciklus után
  • Endometrium biopszia természetes ciklus után
  • Endometrium biopszia természetes módosult ciklus után: a biopsziát hét nappal a hCG után veszik
  • Endometrium biopszia a hormonpótló terápiás ciklus után
Eljárás: Endometrium biopszia
4 endometrium biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometrium fogékonysága
Időkeret: 4 hónap

A teljes RNS-t a TRIzol módszerrel extraháltuk a gyártó (Life Technologies) ajánlása szerint. Körülbelül 1-2 mg teljes RNS-t kaptunk milligramm méhnyálkahártya szövetenként. Az RNS minőségét úgy értékeltük, hogy 300 ng teljes RNS-t töltöttünk egy RNA LabChip-re, és egy A2100 Bioanalyzer-ben (Agilent Technologies) analizáltuk. Csak a 7-nél nagyobb RNS-integritású mintákat választottuk ki a microarray elemzéshez.

A minta előkészítése és hibridizálása az Agilent műszaki kézikönyvéből történt. A hibridizált mikrotömböket Axon 4100A szkennerrel (Molecular Devices) szkenneltük, és az adatokat a GenePix Pro 6.0 szoftverrel (Molecular Devices) kinyertük. Az ERA microarray validálását korábban közzétették. A reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakciót (PCR) négy kiválasztott, fokozottan szabályozott génre hajtottuk végre: GPX3, FXYD2, SPP1 és MT1G.

Az ERA génexpressziós értékeket előfeldolgoztuk, normalizáltuk és statisztikailag elemeztük. Röviden a fél háttér
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hormonális profil
Időkeret: LH, E2, P4
Hormonális profil különböző protokollok időpontjai
LH, E2, P4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IVI Madrid

Együttműködők

Igenomix

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1407-MAD-056-MC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel