Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrial genekspresjon i forskjellige protokoller for endometrieforberedelse for embryooverføring' (ERA)

22. februar 2016 oppdatert av: mcerrillo, IVI Madrid

Endometrial genekspresjon i forskjellige protokoller for endometrial forberedelse

Finnes det forskjeller i endometrial genuttrykk etter forskjellige protokoller for endometrieforberedelse for embryooverføring? Den nylige tilsynekomsten av endometrial reseptive arrays-teknologi gir oss beskjed om endometrial er mottakelig eller ikke hos pasienter med noen problemer med infertilitet som implantasjonssvikt, for det ønsker vi å vite om denne teknologien vil fortelle oss om de forskjellige typene protokoller for endometrial forberedelse opprinnelse forskjeller som kan forklare noen av de grunnlagte resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Finnes det forskjeller i endometrial genuttrykk etter forskjellige protokoller for endometrieforberedelse for embryooverføring? De kliniske resultatene i forskjellige publikasjoner viste forskjellige resultater, noen av dem beskrev den naturlige syklusen superior som de substituerte syklusene, og i motsetning viste andre store serier overlegne resultater i substituerte sykluser enn naturlige, men med økte svangerskapstap. Den nylige tilsynekomsten av endometrial reseptive arrays-teknologi gir oss beskjed om endometrial er mottakelig eller ikke hos pasienter med noen problemer med infertilitet som implantasjonssvikt, for det ønsker vi å vite om denne teknologien vil fortelle oss om de forskjellige typene protokoller for endometrial forberedelse opprinnelse forskjeller som kan forklare noen av de grunnlagte resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28916
        • Maria Cerrillo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 5 frivillige fra eggdonasjonsprogrammet vårt ble inkludert i studien fra september 2014 til januar 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 35 år
  • regelmessige menstruasjonssykluser (mellom 25 og 35 dager)
  • normale basale hormoner (follikkelstimulerende hormon [FSH] og LH <10 IE/ml og østradiol <60 pg/ml)
  • normal karyotype
  • kroppsmasseindeks mellom 18 og 25 kg/m2
  • negativ serologi
  • normal cervical cytologi det siste året, og en vaginal ultralyd uten bevis på noen patologiske tilstander

Ekskluderingskriterier:

  • endometriose
  • polycystisk ovariesyndrom
  • bruk av intrauterin enhet de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pilotstudie

Totalt 5 frivillige fra eggdonasjonsprogrammet vårt ble inkludert i studien med 4 endometriebiopsier for hver av dem etter 4 forskjellige protokoller

  • Endometriebiopsi etter stimulert syklus
  • Endometriebiopsi etter naturlig syklus
  • Endometriebiopsi etter naturlig modifisert syklus: biopsien tas syv dager etter hCG
  • Endometriebiopsi etter hormonbehandlingssyklus
Fremgangsmåte: Endometriebiopsi
4 endometriebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometrial mottakelighet
Tidsramme: 4 måneder

Totalt RNA ble ekstrahert ved bruk av TRIzol-metoden i henhold til produsentens anbefalinger (Life Technologies). Omtrent 1-2 mg totalt RNA ble oppnådd per milligram endometrievev. RNA-kvaliteten ble vurdert ved å laste 300 ng totalt RNA på en RNA LabChip og ble analysert i en A2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Bare prøver med et RNA-integritetsnummer >7 ble valgt for mikroarray-analyse.

Prøveforberedelse og hybridisering ble tilpasset fra Agilents tekniske håndbok. Hybridiserte mikroarrayer ble skannet i en Axon 4100A-skanner (Molecular Devices), og dataene ble ekstrahert med GenePix Pro 6.0-programvaren (Molecular Devices). ERA-mikroarray-valideringen er tidligere publisert. Revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (PCR) ble utført for fire utvalgte oppregulerte gener: GPX3, FXYD2, SPP1 og MT1G.

ERA-genekspresjonsverdiene ble forhåndsbehandlet, normalisert og statistisk analysert. Kort sagt, den halve bakgrunnen
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormonell profil
Tidsramme: LH,E2,P4
Hormonell profil forskjellige datoer for protokoller
LH,E2,P4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Madrid

Samarbeidspartnere

Igenomix

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1407-MAD-056-MC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere