Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Expressão gênica endometrial em diferentes protocolos de preparo endometrial para transferência de embriões' (ERA)

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: mcerrillo, IVI Madrid

Expressão gênica endometrial em diferentes protocolos de preparo endometrial

Existem diferenças na expressão gênica endometrial após diferentes protocolos de preparo endometrial para transferência de embriões? O recente aparecimento da tecnologia de endometrial receptivo arrays permite-nos saber se o endométrio é receptivo ou não em pacientes com alguns problemas de infertilidade como falha de implantação, para isso queremos saber se esta tecnologia nos diria se os diferentes tipos de protocolos de preparação endometrial têm origem diferenças que poderiam explicar alguns dos resultados encontrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem diferenças na expressão gênica endometrial após diferentes protocolos de preparo endometrial para transferência de embriões? Os resultados clínicos em diferentes publicações mostraram resultados diferentes, alguns deles descreveram o ciclo natural superior aos ciclos substituídos, e em contraste outras grandes séries mostraram resultados superiores em ciclos substituídos do que naturais, mas com aumento de perdas gestacionais. O recente aparecimento da tecnologia de endometrial receptivo arrays permite-nos saber se o endométrio é receptivo ou não em pacientes com alguns problemas de infertilidade como falha de implantação, para isso queremos saber se esta tecnologia nos diria se os diferentes tipos de protocolos de preparação endometrial têm origem diferenças que poderiam explicar alguns dos resultados encontrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28916
        • Maria Cerrillo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 5 voluntárias do nosso programa de doação de óvulos foram incluídas no estudo de setembro de 2014 a janeiro de 2015

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 35 anos
  • ciclos menstruais regulares (entre 25 e 35 dias)
  • hormônios basais normais (hormônio folículo-estimulante [FSH] e LH <10 UI/mL e estradiol <60 pg/mL)
  • cariótipo normal
  • índice de massa corporal entre 18 e 25 kg/m2
  • sorologia negativa
  • citologia cervical normal no último ano e ultrassonografia vaginal sem evidência de quaisquer condições patológicas

Critério de exclusão:

  • endometriose
  • síndrome dos ovários policísticos
  • uso de dispositivo intrauterino nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
estudo piloto

Um total de 5 voluntárias do nosso programa de doação de óvulos foram incluídas no estudo com 4 biópsias endometriais para cada uma após 4 protocolos diferentes

  • Biópsia endometrial após ciclo estimulado
  • Biópsia de endométrio após ciclo natural
  • Biópsia endometrial após ciclo modificado natural: a biópsia é feita sete dias após o hCG
  • Biópsia endometrial após ciclo de terapia de reposição hormonal
4 biópsia endometrial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Receptividade endometrial
Prazo: 4 meses

O RNA total foi extraído pelo método TRIzol de acordo com as recomendações do fabricante (Life Technologies). Aproximadamente 1-2 mg de RNA total foram obtidos por miligrama de tecido endometrial. A qualidade do RNA foi avaliada carregando 300 ng de RNA total em um RNA LabChip e foi analisada em um A2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Apenas amostras com um número de integridade de RNA > 7 foram selecionadas para análise de microarray.

A preparação e hibridização da amostra foi adaptada do manual técnico da Agilent. Microarrays hibridizados foram escaneados em um scanner Axon 4100A (Molecular Devices), e os dados foram extraídos com o software GenePix Pro 6.0 (Molecular Devices). A validação do microarray ERA foi publicada anteriormente. A reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (PCR) foi realizada para quatro genes suprarregulados selecionados: GPX3, FXYD2, SPP1 e MT1G.

Os valores de expressão do gene ERA foram pré-processados, normalizados e analisados ​​estatisticamente. Resumidamente, o meio fundo

4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil hormonal
Prazo: LE,E2,P4
Perfil hormonal diferentes datas de protocolos
LE,E2,P4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1407-MAD-056-MC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever