- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02280798
Expressão gênica endometrial em diferentes protocolos de preparo endometrial para transferência de embriões' (ERA)
Expressão gênica endometrial em diferentes protocolos de preparo endometrial
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28916
- Maria Cerrillo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 35 anos
- ciclos menstruais regulares (entre 25 e 35 dias)
- hormônios basais normais (hormônio folículo-estimulante [FSH] e LH <10 UI/mL e estradiol <60 pg/mL)
- cariótipo normal
- índice de massa corporal entre 18 e 25 kg/m2
- sorologia negativa
- citologia cervical normal no último ano e ultrassonografia vaginal sem evidência de quaisquer condições patológicas
Critério de exclusão:
- endometriose
- síndrome dos ovários policísticos
- uso de dispositivo intrauterino nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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estudo piloto
Um total de 5 voluntárias do nosso programa de doação de óvulos foram incluídas no estudo com 4 biópsias endometriais para cada uma após 4 protocolos diferentes
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4 biópsia endometrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Receptividade endometrial
Prazo: 4 meses
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O RNA total foi extraído pelo método TRIzol de acordo com as recomendações do fabricante (Life Technologies). Aproximadamente 1-2 mg de RNA total foram obtidos por miligrama de tecido endometrial. A qualidade do RNA foi avaliada carregando 300 ng de RNA total em um RNA LabChip e foi analisada em um A2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Apenas amostras com um número de integridade de RNA > 7 foram selecionadas para análise de microarray. A preparação e hibridização da amostra foi adaptada do manual técnico da Agilent. Microarrays hibridizados foram escaneados em um scanner Axon 4100A (Molecular Devices), e os dados foram extraídos com o software GenePix Pro 6.0 (Molecular Devices). A validação do microarray ERA foi publicada anteriormente. A reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (PCR) foi realizada para quatro genes suprarregulados selecionados: GPX3, FXYD2, SPP1 e MT1G. Os valores de expressão do gene ERA foram pré-processados, normalizados e analisados estatisticamente. Resumidamente, o meio fundo |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil hormonal
Prazo: LE,E2,P4
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Perfil hormonal diferentes datas de protocolos
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LE,E2,P4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1407-MAD-056-MC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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