Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrial genuttryck i olika protokoll för endometrial förberedelse för embryoöverföring' (ERA)

22 februari 2016 uppdaterad av: mcerrillo, IVI Madrid

Endometrial genuttryck i olika protokoll för endometriepreparering

Finns skillnader i endometrial genuttryck efter olika protokoll för endometrieberedning för embryoöverföring? Den senaste tidens uppenbarelse av endometrie-receptiva arrays-teknologi lät oss veta om endometrial är mottaglig eller inte hos patienter med vissa problem med infertilitet som implantationsfel, för det vill vi veta om denna teknologi skulle berätta för oss om de olika typerna av protokoll för endometriepreparering ursprung skillnader som kan förklara några av de grundade resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Finns skillnader i endometrial genuttryck efter olika protokoll för endometrieberedning för embryoöverföring? De kliniska resultaten i olika publikationer visade olika resultat, några av dem beskrev den naturliga cykeln överlägsen som de substituerade cyklerna, och i motsats visade andra stora serier överlägsna resultat i substituerade cykler än naturliga men med ökade graviditetsförluster. Den senaste tidens uppenbarelse av endometrie-receptiva arrays-teknologi lät oss veta om endometrial är mottaglig eller inte hos patienter med vissa problem med infertilitet som implantationsfel, för det vill vi veta om denna teknologi skulle berätta för oss om de olika typerna av protokoll för endometriepreparering ursprung skillnader som kan förklara några av de grundade resultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28916
        • Maria Cerrillo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 5 frivilliga från vårt äggdonationsprogram inkluderades i studien från september 2014 till januari 2015

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 35 år
  • regelbundna menstruationscykler (mellan 25 och 35 dagar)
  • normala basala hormoner (follikelstimulerande hormon [FSH] och LH <10 IE/ml och östradiol <60 pg/ml)
  • normal karyotyp
  • body massindex mellan 18 och 25 kg/m2
  • negativ serologi
  • normal cervikal cytologi under det senaste året och ett vaginalt ultraljud utan bevis på några patologiska tillstånd

Exklusions kriterier:

  • endometrios
  • polycystiskt ovariesyndrom
  • användning av en intrauterin enhet under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
pilot studie

Totalt 5 frivilliga från vårt äggdonationsprogram inkluderades i studien med 4 endometriebiopsier för var och en efter 4 olika protokoll

  • Endometriebiopsi efter stimulerad cykel
  • Endometriebiopsi efter Natural Cycle
  • Endometriebiopsi efter naturlig modifierad cykel: biopsi tas sju dagar efter hCG
  • Endometriebiopsi efter Hormonersättningsterapicykel
Procedur: Endometriebiopsi
4 endometriebiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometriell mottaglighet
Tidsram: 4 månader

Totalt RNA extraherades med TRIzol-metoden enligt tillverkarens rekommendationer (Life Technologies). Ungefär 1-2 mg totalt RNA erhölls per milligram endometrievävnad. RNA-kvaliteten utvärderades genom att ladda 300 ng totalt RNA på ett RNA LabChip och analyserades i en A2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Endast prover med ett RNA-integritetsnummer >7 valdes ut för mikroarrayanalys.

Provberedning och hybridisering anpassades från Agilents tekniska manual. Hybridiserade mikromatriser skannades i en Axon 4100A-skanner (Molecular Devices), och data extraherades med GenePix Pro 6.0-programvaran (Molecular Devices). ERA-mikroarrayvalideringen har tidigare publicerats. Omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (PCR) utfördes för fyra utvalda uppreglerade gener: GPX3, FXYD2, SPP1 och MT1G.

ERA-genexpressionsvärdena förbearbetades, normaliserades och analyserades statistiskt. Kort, halva bakgrunden
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonell profil
Tidsram: LH,E2,P4
Hormonell profil olika datum för protokoll
LH,E2,P4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IVI Madrid

Samarbetspartners

Igenomix

Utredare

  • Huvudutredare: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

2 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1407-MAD-056-MC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera