Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия генов эндометрия в различных протоколах подготовки эндометрия к переносу эмбрионов (ERA)

22 февраля 2016 г. обновлено: mcerrillo, IVI Madrid

Экспрессия генов эндометрия в различных протоколах подготовки эндометрия

Существуют ли различия в экспрессии генов эндометрия после разных протоколов подготовки эндометрия к переносу эмбрионов? Недавнее появление технологии эндометриальных рецептивных массивов позволило нам узнать, является ли эндометрий восприимчивым или нет у пациентов с некоторыми проблемами бесплодия, такими как неудача имплантации, поэтому мы хотим знать, скажет ли эта технология нам, будут ли разные виды протоколов для происхождения подготовки эндометрия различия, которые могли бы объяснить некоторые из полученных результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существуют ли различия в экспрессии генов эндометрия после разных протоколов подготовки эндометрия к переносу эмбрионов? Клинические результаты в разных публикациях показали разные результаты, некоторые из них описывали естественный цикл лучше, чем замещенные циклы, и, напротив, другие большие серии показали лучшие результаты в замещенных циклах, чем в естественных, но с увеличением потери беременностей. Недавнее появление технологии эндометриальных рецептивных массивов позволило нам узнать, является ли эндометрий восприимчивым или нет у пациентов с некоторыми проблемами бесплодия, такими как неудача имплантации, поэтому мы хотим знать, скажет ли эта технология нам, будут ли разные виды протоколов для происхождения подготовки эндометрия различия, которые могли бы объяснить некоторые из полученных результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 5 добровольцев из нашей программы донорства яйцеклеток были включены в исследование с сентября 2014 г. по январь 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 35 лет
  • регулярные менструальные циклы (от 25 до 35 дней)
  • нормальные базальные гормоны (фолликулостимулирующий гормон [ФСГ] и ЛГ <10 МЕ/мл и эстрадиол <60 пг/мл)
  • нормальный кариотип
  • индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2
  • отрицательная серология
  • нормальная цитология шейки матки за последний год и УЗИ влагалища без признаков каких-либо патологических состояний

Критерий исключения:

  • эндометриоз
  • синдром поликистозных яичников
  • использование внутриматочной спирали в течение последних 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
обучение пилота

В общей сложности 5 добровольцев из нашей программы донорства яйцеклеток были включены в исследование с 4 биопсиями эндометрия для каждого после 4 различных протоколов.

  • Биопсия эндометрия после стимуляции цикла
  • Биопсия эндометрия после естественного цикла
  • Биопсия эндометрия после естественного модифицированного цикла: биопсия берется через семь дней после ХГЧ
  • Биопсия эндометрия после цикла заместительной гормональной терапии
Процедура: Биопсия эндометрия
4 биопсия эндометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецептивность эндометрия
Временное ограничение: 4 месяца

Суммарную РНК выделяли методом TRIzol в соответствии с рекомендациями производителя (Life Technologies). Приблизительно 1-2 мг тотальной РНК получали на миллиграмм ткани эндометрия. Качество РНК оценивали путем загрузки 300 нг общей РНК на РНК LabChip и анализировали в биоанализаторе A2100 (Agilent Technologies). Для анализа микрочипов отбирали только образцы с числом целостности РНК >7.

Пробоподготовка и гибридизация были адаптированы из технического руководства Agilent. Гибридные микроматрицы сканировали на сканере Axon 4100A (Molecular Devices) и данные извлекали с помощью программного обеспечения GenePix Pro 6.0 (Molecular Devices). Проверка микрочипа ERA была опубликована ранее. Полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой (ПЦР) была проведена для четырех выбранных генов с повышающей регуляцией: GPX3, FXYD2, SPP1 и MT1G.

Значения экспрессии гена ERA предварительно обрабатывали, нормализовали и подвергали статистическому анализу. Вкратце, половина фона
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормональный профиль
Временное ограничение: Левый, Е2, Р4
Гормональный профиль разные даты протоколов
Левый, Е2, Р4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IVI Madrid

Соавторы

Igenomix

Следователи

  • Главный следователь: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1407-MAD-056-MC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться