- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02280798
Expresión génica endometrial en diferentes protocolos de preparación endometrial para transferencia de embriones' (ERA)
Expresión génica endometrial en diferentes protocolos de preparación endometrial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28916
- Maria Cerrillo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 35 años
- ciclos menstruales regulares (entre 25 y 35 días)
- hormonas basales normales (hormona foliculoestimulante [FSH] y LH <10 UI/ml y estradiol <60 pg/ml)
- cariotipo normal
- índice de masa corporal entre 18 y 25 kg/m2
- serología negativa
- citología cervical normal en el último año, y una ecografía vaginal sin evidencia de condiciones patológicas
Criterio de exclusión:
- endometriosis
- síndrome de ovario poliquístico
- Uso de dispositivo intrauterino en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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estudio piloto
Se incluyeron en el estudio un total de 5 voluntarias de nuestro programa de donación de óvulos con 4 biopsias de endometrio para cada una después de 4 protocolos diferentes
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4 biopsia endometrial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Receptividad endometrial
Periodo de tiempo: 4 meses
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El ARN total se extrajo utilizando el método TRIzol según las recomendaciones del fabricante (Life Technologies). Se obtuvieron aproximadamente 1-2 mg de ARN total por miligramo de tejido endometrial. La calidad del ARN se evaluó cargando 300 ng de ARN total en un RNA LabChip y se analizó en un bioanalizador A2100 (Agilent Technologies). Solo se seleccionaron muestras con un número de integridad de ARN >7 para el análisis de micromatrices. La preparación de muestras y la hibridación se adaptaron del manual técnico de Agilent. Las micromatrices hibridadas se escanearon en un escáner Axon 4100A (Molecular Devices) y los datos se extrajeron con el software GenePix Pro 6.0 (Molecular Devices). La validación de microarrays de ERA se ha publicado anteriormente. La reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (PCR) se realizó para cuatro genes seleccionados regulados al alza: GPX3, FXYD2, SPP1 y MT1G. Los valores de expresión del gen ERA se preprocesaron, normalizaron y analizaron estadísticamente. Brevemente, el medio fondo. |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil hormonal
Periodo de tiempo: IZQ,E2,P4
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Perfil hormonal diferentes fechas de protocolos
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IZQ,E2,P4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1407-MAD-056-MC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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