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Expresión génica endometrial en diferentes protocolos de preparación endometrial para transferencia de embriones' (ERA)

22 de febrero de 2016 actualizado por: mcerrillo, IVI Madrid

Expresión génica endometrial en diferentes protocolos de preparación endometrial

¿Existen diferencias en la expresión de genes endometriales después de diferentes protocolos de preparación endometrial para la transferencia de embriones? La reciente aparición de la tecnología de matrices receptivas endometriales nos permite saber si el endometrio es receptivo o no en pacientes con algunos problemas de infertilidad como fallo de implantación, por lo que queremos saber si esta tecnología nos diría si los diferentes tipos de protocolos para la preparación endometrial tienen origen diferencias que podrían explicar algunos de los resultados encontrados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

¿Existen diferencias en la expresión de genes endometriales después de diferentes protocolos de preparación endometrial para la transferencia de embriones? Los resultados clínicos en diferentes publicaciones mostraron resultados diferentes, algunos describieron el ciclo natural superior como los ciclos sustituidos, y en cambio otras grandes series mostraron resultados superiores en ciclos sustituidos que naturales pero con un aumento de pérdidas de embarazos. La reciente aparición de la tecnología de matrices receptivas endometriales nos permite saber si el endometrio es receptivo o no en pacientes con algunos problemas de infertilidad como fallo de implantación, por lo que queremos saber si esta tecnología nos diría si los diferentes tipos de protocolos para la preparación endometrial tienen origen diferencias que podrían explicar algunos de los resultados encontrados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28916
        • Maria Cerrillo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 5 voluntarias de nuestro programa de donación de óvulos fueron incluidas en el estudio desde septiembre de 2014 hasta enero de 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 35 años
  • ciclos menstruales regulares (entre 25 y 35 días)
  • hormonas basales normales (hormona foliculoestimulante [FSH] y LH <10 UI/ml y estradiol <60 pg/ml)
  • cariotipo normal
  • índice de masa corporal entre 18 y 25 kg/m2
  • serología negativa
  • citología cervical normal en el último año, y una ecografía vaginal sin evidencia de condiciones patológicas

Criterio de exclusión:

  • endometriosis
  • síndrome de ovario poliquístico
  • Uso de dispositivo intrauterino en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
estudio piloto

Se incluyeron en el estudio un total de 5 voluntarias de nuestro programa de donación de óvulos con 4 biopsias de endometrio para cada una después de 4 protocolos diferentes

  • Biopsia endometrial tras ciclo estimulado
  • Biopsia endometrial tras Natural Cycle
  • Biopsia de endometrio después de ciclo natural modificado: la biopsia se toma siete días después de la hCG
  • Biopsia endometrial después del Ciclo de Terapia de Reemplazo Hormonal
4 biopsia endometrial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Receptividad endometrial
Periodo de tiempo: 4 meses

El ARN total se extrajo utilizando el método TRIzol según las recomendaciones del fabricante (Life Technologies). Se obtuvieron aproximadamente 1-2 mg de ARN total por miligramo de tejido endometrial. La calidad del ARN se evaluó cargando 300 ng de ARN total en un RNA LabChip y se analizó en un bioanalizador A2100 (Agilent Technologies). Solo se seleccionaron muestras con un número de integridad de ARN >7 para el análisis de micromatrices.

La preparación de muestras y la hibridación se adaptaron del manual técnico de Agilent. Las micromatrices hibridadas se escanearon en un escáner Axon 4100A (Molecular Devices) y los datos se extrajeron con el software GenePix Pro 6.0 (Molecular Devices). La validación de microarrays de ERA se ha publicado anteriormente. La reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (PCR) se realizó para cuatro genes seleccionados regulados al alza: GPX3, FXYD2, SPP1 y MT1G.

Los valores de expresión del gen ERA se preprocesaron, normalizaron y analizaron estadísticamente. Brevemente, el medio fondo.

4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil hormonal
Periodo de tiempo: IZQ,E2,P4
Perfil hormonal diferentes fechas de protocolos
IZQ,E2,P4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1407-MAD-056-MC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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