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Espressione genica endometriale in diversi protocolli di preparazione endometriale per il trasferimento di embrioni" (ERA)

22 febbraio 2016 aggiornato da: mcerrillo, IVI Madrid

Espressione genica endometriale in diversi protocolli di preparazione endometriale

Esistono differenze nell'espressione genica dell'endometrio dopo diversi protocolli di preparazione dell'endometrio per il trasferimento dell'embrione? La recente apparizione della tecnologia degli array recettivi endometriali ci fa sapere se l'endometrio è ricettivo o meno in pazienti con alcuni problemi di infertilità come fallimento dell'impianto, per questo vogliamo sapere se questa tecnologia ci direbbe se i diversi tipi di protocolli per la preparazione dell'endometrio hanno origine differenze che potrebbero spiegare alcuni dei risultati riscontrati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono differenze nell'espressione genica dell'endometrio dopo diversi protocolli di preparazione dell'endometrio per il trasferimento dell'embrione? I risultati clinici in diverse pubblicazioni hanno mostrato risultati diversi, alcuni di loro hanno descritto il ciclo naturale superiore ai cicli sostituiti, e al contrario altre grandi serie hanno mostrato risultati superiori nei cicli sostituiti rispetto a quelli naturali ma con un aumento delle perdite di gravidanza. La recente apparizione della tecnologia degli array recettivi endometriali ci fa sapere se l'endometrio è ricettivo o meno in pazienti con alcuni problemi di infertilità come fallimento dell'impianto, per questo vogliamo sapere se questa tecnologia ci direbbe se i diversi tipi di protocolli per la preparazione dell'endometrio hanno origine differenze che potrebbero spiegare alcuni dei risultati riscontrati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28916
        • Maria Cerrillo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 5 volontari del nostro programma di donazione di ovuli sono stati inclusi nello studio da settembre 2014 a gennaio 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • cicli mestruali regolari (tra 25 e 35 giorni)
  • normali ormoni basali (ormone follicolo-stimolante [FSH] e LH <10 IU/ml ed estradiolo <60 pg/ml)
  • cariotipo normale
  • indice di massa corporea tra 18 e 25 kg/m2
  • sierologia negativa
  • citologia cervicale normale nell'ultimo anno e un'ecografia vaginale senza evidenza di condizioni patologiche

Criteri di esclusione:

  • endometriosi
  • Sindrome dell'Ovaio Policistico
  • uso di un dispositivo intrauterino negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
studio pilota

Sono state incluse nello studio un totale di 5 volontarie del nostro programma di donazione di ovuli con 4 biopsie endometriali per ognuna dopo 4 diversi protocolli

  • Biopsia endometriale dopo ciclo stimolato
  • Biopsia endometriale dopo Natural Cycle
  • Biopsia endometriale dopo ciclo naturale modificato: la biopsia viene eseguita sette giorni dopo l'hCG
  • Biopsia endometriale dopo ciclo di terapia ormonale sostitutiva
Procedura: Biopsia endometriale
4 biopsia endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricettività endometriale
Lasso di tempo: 4 mesi

L'RNA totale è stato estratto utilizzando il metodo TRIzol secondo le raccomandazioni del produttore (Life Technologies). Sono stati ottenuti circa 1-2 mg di RNA totale per milligrammo di tessuto endometriale. La qualità dell'RNA è stata valutata caricando 300 ng di RNA totale su un RNA LabChip ed è stata analizzata in un bioanalizzatore A2100 (Agilent Technologies). Solo i campioni con un numero di integrità dell'RNA >7 sono stati selezionati per l'analisi dei microarray.

La preparazione e l'ibridazione del campione sono state adattate dal manuale tecnico Agilent. I microarray ibridati sono stati scansionati in uno scanner Axon 4100A (Molecular Devices) e i dati sono stati estratti con il software GenePix Pro 6.0 (Molecular Devices). La convalida del microarray ERA è stata precedentemente pubblicata. La reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi (PCR) è stata eseguita per quattro geni up-regolati selezionati: GPX3, FXYD2, SPP1 e MT1G.

I valori di espressione genica ERA sono stati preelaborati, normalizzati e analizzati statisticamente. Brevemente, il mezzo sfondo
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo ormonale
Lasso di tempo: SX, MI2, P4
Profilo ormonale diverse date dei protocolli
SX, MI2, P4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IVI Madrid

Collaboratori

Igenomix

Investigatori

  • Investigatore principale: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1407-MAD-056-MC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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