Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese endometriálních genů v různých protokolech přípravy endometria na přenos embrya' (ERA)

22. února 2016 aktualizováno: mcerrillo, IVI Madrid

Exprese endometriálního genu v různých protokolech přípravy endometria

Existují rozdíly v expresi endometriálního genu po různých protokolech přípravy endometria pro přenos embrya? Nedávný objev technologie endometriálních receptivních polí nám dal vědět, zda je endometrium receptivní nebo ne u pacientek s některými problémy neplodnosti jako selhání implantace, proto chceme vědět, zda by nám tato technologie řekla, zda různé druhy protokolů pro endometriální preparaci pocházejí rozdíly, které by mohly vysvětlit některé zjištěné výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují rozdíly v expresi endometriálního genu po různých protokolech přípravy endometria pro přenos embrya? Klinické výsledky v různých publikacích ukázaly různé výsledky, některé z nich popisovaly přirozený cyklus lepší než substituované cykly a naopak jiné velké série vykazovaly lepší výsledky v substituovaných cyklech než přirozené, ale se zvýšenými těhotenskými ztrátami. Nedávný objev technologie endometriálních receptivních polí nám dal vědět, zda je endometrium receptivní nebo ne u pacientek s některými problémy neplodnosti jako selhání implantace, proto chceme vědět, zda by nám tato technologie řekla, zda různé druhy protokolů pro endometriální preparaci pocházejí rozdíly, které by mohly vysvětlit některé zjištěné výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28916
        • Maria Cerrillo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo od září 2014 do ledna 2015 zařazeno celkem 5 dobrovolníků z našeho programu darování vajíček.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 35 lety
  • pravidelné menstruační cykly (mezi 25 a 35 dny)
  • normální bazální hormony (folikuly stimulující hormon [FSH] a LH <10 IU/ml a estradiol <60 pg/ml)
  • normální karyotyp
  • index tělesné hmotnosti mezi 18 a 25 kg/m2
  • negativní sérologie
  • normální cervikální cytologie za poslední rok a ultrazvukové vyšetření pochvy bez známek jakýchkoli patologických stavů

Kritéria vyloučení:

  • endometrióza
  • Syndromu polycystických vaječníků
  • použití nitroděložního tělíska v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pilotní studie

Do studie bylo zahrnuto celkem 5 dobrovolníků z našeho programu darování vajíček se 4 endometriálními biopsiemi pro každou z nich po 4 různých protokolech

  • Endometriální biopsie po stimulovaném cyklu
  • Endometriální biopsie po přirozeném cyklu
  • Endometriální biopsie po přirozeném modifikovaném cyklu: biopsie se provádí sedm dní po hCG
  • Endometriální biopsie po cyklu hormonální substituční terapie
Postup: Endometriální biopsie
4 biopsie endometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Receptivita endometria
Časové okno: 4 měsíce

Celková RNA byla extrahována metodou TRIzol podle doporučení výrobce (Life Technologies). Bylo získáno přibližně 1-2 mg celkové RNA na miligram tkáně endometria. Kvalita RNA byla hodnocena nanesením 300 ng celkové RNA na RNA LabChip a byla analyzována v A2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Pro mikročipovou analýzu byly vybrány pouze vzorky s číslem integrity RNA >7.

Příprava vzorků a hybridizace byly upraveny z technické příručky Agilent. Hybridizované mikročipy byly skenovány ve skeneru Axon 4100A (Molecular Devices) a data byla extrahována pomocí softwaru GenePix Pro 6.0 (Molecular Devices). Ověření ERA microarray bylo již dříve publikováno. Reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce (PCR) byla provedena pro čtyři vybrané up-regulované geny: GPX3, FXYD2, SPP1 a MT1G.

Hodnoty genové exprese ERA byly předem zpracovány, normalizovány a statisticky analyzovány. Stručně řečeno, poloviční pozadí
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormonální profil
Časové okno: LH, E2, P4
Hormonální profil různé termíny protokolů
LH, E2, P4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Madrid

Spolupracovníci

Igenomix

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1407-MAD-056-MC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální

Klinické studie na Endometriální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit