Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumgenexpressie in verschillende protocollen voor endometriumvoorbereiding voor embryotransfer' (ERA)

22 februari 2016 bijgewerkt door: mcerrillo, IVI Madrid

Endometriale genexpressie in verschillende protocollen voor endometriale voorbereiding

Bestaan ​​er verschillen in endometriumgenexpressie na verschillende protocollen van endometriumvoorbereiding voor embryotransfer? De recente verschijning van endometrium-receptieve arrays-technologie laat ons weten of endometrium ontvankelijk is of niet bij patiënten met onvruchtbaarheidsproblemen als mislukte implantatie, daarvoor willen we weten of deze technologie ons zou vertellen of de verschillende soorten protocollen voor de oorsprong van de endometriumpreparatie verschillen die enkele van de gefundeerde resultaten zouden kunnen verklaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestaan ​​er verschillen in endometriumgenexpressie na verschillende protocollen van endometriumvoorbereiding voor embryotransfer? De klinische resultaten in verschillende publicaties lieten verschillende resultaten zien, sommigen beschreven de natuurlijke cyclus superieur als de gesubstitueerde cycli, en andere grote series toonden daarentegen superieure resultaten in gesubstitueerde cycli dan natuurlijke, maar met meer zwangerschapsverliezen. De recente verschijning van endometrium-receptieve arrays-technologie laat ons weten of endometrium ontvankelijk is of niet bij patiënten met onvruchtbaarheidsproblemen als mislukte implantatie, daarvoor willen we weten of deze technologie ons zou vertellen of de verschillende soorten protocollen voor de oorsprong van de endometriumpreparatie verschillen die enkele van de gefundeerde resultaten zouden kunnen verklaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28916
        • Maria Cerrillo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van september 2014 tot januari 2015 namen in totaal 5 vrijwilligers van ons eiceldonatieprogramma deel aan de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 35 jaar
  • regelmatige menstruatiecycli (tussen 25 en 35 dagen)
  • normale basale hormonen (follikelstimulerend hormoon [FSH] en LH <10 IE/ml en oestradiol <60 pg/ml)
  • normaal karyotype
  • lichaamsmassa-index tussen 18 en 25 kg/m2
  • negatieve serologie
  • normale cervicale cytologie in het afgelopen jaar en een vaginale echografie zonder bewijs van pathologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • endometriose
  • polycysteus ovariumsyndroom
  • gebruik van een spiraaltje in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Piloten studie

In totaal werden 5 vrijwilligers van ons eiceldonatieprogramma in de studie opgenomen met 4 endometriumbiopten voor elk na 4 verschillende protocollen

  • Endometriumbiopsie na gestimuleerde cyclus
  • Endometriumbiopsie na natuurlijke cyclus
  • Endometriumbiopsie na natuurlijke gemodificeerde cyclus: de biopsie wordt zeven dagen na de hCG genomen
  • Endometriumbiopsie na cyclus van hormoonsubstitutietherapie
Procedure: Endometriumbiopsie
4 endometriumbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometriale ontvankelijkheid
Tijdsspanne: 4 maanden

Totaal RNA werd geëxtraheerd met behulp van de TRIzol-methode volgens de aanbevelingen van de fabrikant (Life Technologies). Per milligram endometriumweefsel werd ongeveer 1-2 mg totaal RNA verkregen. De RNA-kwaliteit werd beoordeeld door 300 ng totaal RNA op een RNA LabChip te laden en werd geanalyseerd in een A2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Alleen monsters met een RNA-integriteitsgetal >7 werden geselecteerd voor microarray-analyse.

Monstervoorbereiding en hybridisatie is overgenomen uit de technische handleiding van Agilent. Gehybridiseerde microarrays werden gescand in een Axon 4100A-scanner (Molecular Devices) en de gegevens werden geëxtraheerd met de GenePix Pro 6.0-software (Molecular Devices). De validatie van de ERA-microarray is eerder gepubliceerd. Reverse transcriptase-polymerase-kettingreactie (PCR) werd uitgevoerd voor vier geselecteerde opwaarts gereguleerde genen: GPX3, FXYD2, SPP1 en MT1G.

De ERA-genexpressiewaarden werden voorbewerkt, genormaliseerd en statistisch geanalyseerd. Kortom, de halve achtergrond
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormonaal profiel
Tijdsspanne: LH,E2,P4
Hormonaal profiel verschillende data van protocollen
LH,E2,P4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Madrid

Medewerkers

Igenomix

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1407-MAD-056-MC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren