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カドミウム亜鉛テルライド (CZT) による心筋血流 (MBF) イメージング (SPECT MBF) (SPECTMBF)

2025年3月25日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation

専用のソリッド ステート SPECT カメラ イメージングおよび 99mTc-テトロフォスミン対 PET イメージングおよびルビジウム 82 による心筋血流測定の比較

この研究は、SPECT および PET イメージング スキャンで得られた血流測定値を比較するために行われています。 心筋血流量 (MBF) や心筋血流予備能 (MFR) などの測定値は、PET スキャンで分析されます。 これらの測定値は、医師が心臓の問題を診断する際により正確な情報を提供します。 新しいカメラ技術とコンピューター ソフトウェアを使用した SPECT スキャンは、この追加情報も提供できる可能性を秘めています。 この研究では、SPECT による血流測定が PET と比較してどの程度良好であるかを調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

絶対心筋血流量 (MBF) と心筋血流予備量 (MFR) は、PET カメラの高度な機能により、心筋灌流イメージング (MPI) ストレス テストから陽電子放出断層撮影法 (PET) 核イメージングを使用して得られる計算測定値です。テクノロジー。 これらの計算は、患者により多くの診断および予後情報を提供します。 単一光子放出型コンピューター断層撮影法 (SPECT) 核イメージングは​​、可用性と低コストのためにより広く行われていますが、過去には MBF と MFR の計算を実行するために必要な追加情報を提供できませんでした。 現在、SPECT カメラが開発され、使用されており、これらの測定値が SPECT から得られることを示したカメラのソフトウェアも使用されています。 この研究の目的は、MBF と MFR の SPECT と PET 測定を比較し、SPECT MFR 測定の再現性を判断することです。

この研究は 3 段階で行われ、募集は 3 年間にわたって行われます。 フェーズ 1 と 2 は最初の 2 年間で実施され、フェーズ 1 と 2 に続いて、募集の 3 年目にフェーズ 3 が計画されています。

フェーズ 1: MPI 負荷試験のためにオタワ大学心臓研究所 (UOHI) に来る冠動脈疾患患者は、MBF と MFR の測定値を比較するために PET と SPECT MPI の両方を取得します。 PET スキャンは、報告可能な臨床検査として実施されます。

フェーズ 2: SPECT MPI テストのために UOHI に来る冠動脈疾患の患者は、SPECT を繰り返して、測定値の再現性を確認します。

フェーズ 3: 正常で健康なボランティアは、MBF と MFR の測定値を比較するために PET と SPECT スキャンの両方を受けます。

フェーズ 1 および 2 では、患者のケアに変更はありません。フェーズ 1 およびフェーズ 2 の参加者は 1 回の研究スキャンを受け、フェーズ 3 の参加者は 2 回の研究スキャンを受けます。

ルビジウム (Rb-82) 溶出システム パフォーマンス データは、カナダ保健省認可のシステム パフォーマンス ドキュメントをサポートするために、Rb-82 同位体の送達に使用される溶出ポンプ システムで収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者全員に

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • BMI≦40kg/m2
  • -研究手順を遵守することができ、喜んで
  • -書面によるインフォームドコンセント -CADの可能性が中程度から高い参加者
  • -安定した投薬計画でCADが疑われるか既知である。 既知の心臓病のない健康なボランティア
  • CADの低リスク（症状、性別、年齢による冠動脈疾患のACCガイドライン検査前確率）

除外基準:

  • 変時薬に関係のない重度の徐脈（心拍数が毎分50回未満）の病歴またはリスク
  • -ペースメーカーのない既知の2度または3度の房室ブロック
  • 呼吸困難 (NYHA III/IV)、喘鳴喘息または COPD
  • -スクリーニング前の60日以内または同意後の任意の時点での冠動脈バイパス移植（CABG）手術
  • -スクリーニング前の30日以内または同意後の任意の時点での経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
  • -スクリーニング前の60日以内または同意後の任意の時点での急性心筋梗塞または急性冠症候群
  • ジピリダモール、ジピリダモール含有医薬品の最近の使用 (例: アグレノックス)
  • -ジピリダモールに対する既知の過敏症
  • 授乳または妊娠
  • 閉所恐怖症または仰臥位でじっと横になれない
  • -インフォームドコンセントを提供することを望まない、またはできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：単一光子放出コンピュータ断層撮影
心筋血流（MBF）測定は、減衰および散乱補正された動的単一光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）画像データを使用して分析されます。 データは、陽電子放出断層撮影 (PET) イメージングから得られた MBF と比較されます。
他の：単一光子放出コンピュータ断層撮影
単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) イメージングが行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PETで測定された心筋血流の測定とSpectでの違い
時間枠：登録からイメージングの完了まで、最大4週間でした。買収日の平均差は19 +/- 9日でした。
臨床プロトコルに従って、82RBまたは13N-アンモニアのいずれかでPET研究を取得しました。 安静とストレスの両方で注入された活性は、10 MBQ/kg（82RB）または5MBQ/kg（アンモニア）でした。 MBFは、8分（82rb）または4分（アンモニア）にわたって取得したデータに基づいていました。 Spect REST画像は、99MTC-Tetrofosminの316 +/- 71 MBQの注入直前に11分間開始しました。 患者は、注射後45分で5分間の静的休憩獲得（心筋灌流イメージングの標準時間に対応）で戻ってきました。 再配置なしで、患者はジピリダモール（0.14mg/kg/min 5分間）を使用してストレスを感じ、1122 +/-170 MBQのテトロホスミンの注入直前に11分間のリストモードデータを取得しました。 休憩とストレス注入の両方が、30秒にわたって機械的に配信されました。 トレーサー注入後45分でストレス灌流画像の標準セットを取得しました。 SPECTを使用して得られた心筋血流を患者のPETと比較しました。
登録からイメージングの完了まで、最大4週間でした。買収日の平均差は19 +/- 9日でした。
2つのスペクトルスキャン間の心筋血流測定の精度
時間枠：登録からイメージングの完了まで、最大4週間でした。
スペクトル心筋血流（MBF）を測定し、18日間の平均間隔で繰り返し、2つのスキャン間のMBF測定の精度を評価しました。
登録からイメージングの完了まで、最大4週間でした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ottawa Heart Institute Research Corporation

協力者

GE Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Terrence Ruddy, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月30日

一次修了 (実際)

2022年9月2日

研究の完了 (実際)

2022年9月2日

試験登録日

最初に提出

2014年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月29日

最初の投稿 (推定)

2014年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20140589

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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