Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cadmium-zink-telluride (CZT) Beeldvorming van myocardiale bloedstroom (MBF) (SPECT MBF) (SPECT MBF)

30 maart 2021 bijgewerkt door: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Vergelijking van myocardiale bloedstroommetingen met speciale solid-state SPECT-camerabeeldvorming en 99mTc-tetrofosmine versus PET-beeldvorming en Rubidium-82

Deze studie wordt gedaan om de bloedstroommetingen die zijn verkregen met de SPECT- en PET-beeldvormingsscans te vergelijken. Metingen zoals myocardiale bloedstroom (MBF) en myocardiale stroomreserve (MFR) worden geanalyseerd op PET-scans. Deze metingen geven de artsen nauwkeurigere informatie bij het diagnosticeren van hartproblemen. SPECT-scans, met nieuwe cameratechnologie en computersoftware, hebben nu de potentie om ook deze aanvullende informatie te geven. In de studie wordt onderzocht hoe goed de bloedstroommetingen van SPECT zijn in vergelijking met PET.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Absolute myocardiale bloedstroom (MBF) en myocardiale stroomreserve (MFR) zijn berekende metingen die worden verkregen met behulp van positronemissietomografie (PET) nucleaire beeldvorming, van een myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) stresstest, dankzij de geavanceerde mogelijkheden van de PET-camera technologie. Deze berekeningen bieden meer diagnostische en prognostische informatie voor patiënten. Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) nucleaire beeldvorming wordt op grotere schaal gedaan vanwege de beschikbaarheid en lagere kosten, maar heeft in het verleden niet de aanvullende informatie kunnen leveren die nodig is om de MBF- en MFR-berekeningen uit te voeren. Inmiddels zijn er SPECT-camera's ontwikkeld en in gebruik, evenals software voor de camera's waarvan is gebleken dat deze metingen uit SPECT gehaald kunnen worden. Het doel van deze studie is om SPECT- en PET-metingen van MBF en MFR te vergelijken en de reproduceerbaarheid van SPECT MFR-metingen te bepalen.

De studie zal worden uitgevoerd in 3 fasen, met werving gedurende 3 jaar. Fase 1 en 2 zullen gedurende de eerste 2 jaar worden uitgevoerd, met fase 3 gepland na fase 1 en 2, in het 3e jaar van aanwerving.

Fase 1: patiënten met coronaire hartziekte die naar het University of Ottawa Heart Institute (UOHI) komen voor MPI-stresstests, krijgen zowel een PET als een SPECT MPI om de metingen van MBF en MFR te vergelijken. De PET-scan wordt uitgevoerd als de klinische, rapporteerbare test.

Fase 2: patiënten met coronaire hartziekte die naar UOHI komen voor SPECT MPI-testen, zullen de SPECT laten herhalen om te zien hoe reproduceerbaar de metingen zijn.

Fase 3: normale, gezonde vrijwilligers zullen zowel een PET- als een SPECT-scan ondergaan voor de vergelijking van de metingen van MBF en MFR.

In fase 1 en fase 2 verandert er niets aan de patiëntenzorg. Deelnemers aan fase 1 en fase 2 krijgen 1 onderzoeksscan en deelnemers aan fase 3 krijgen 2 onderzoeksscans.

Prestatiegegevens van het rubidium (Rb-82) elutiesysteem worden verzameld op het elutiepompsysteem, dat wordt gebruikt om de Rb-82-isotoop te leveren, ter ondersteuning van de systeemprestatiedocumentatie voor Health Canada Authorization.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Werving
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terrence Ruddy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle deelnemers

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • In staat en bereid om de studieprocedures na te leven
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming Deelnemers met een middelmatige tot hoge kans op CAD
  • Vermoedelijke of bekende CAD op een stabiel medicatieregime. Gezonde vrijwilligers zonder bekende hartziekte
  • Laag risico op CAD (ACC-richtlijnen Pre-test Waarschijnlijkheid van coronaire aandoeningen op basis van symptomen, geslacht en leeftijd)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van of risico op ernstige bradycardie (hartslag < 50 slagen per minuut) niet gerelateerd aan chronotrope geneesmiddelen
  • Bekend tweede- of derdegraads AV-blok zonder pacemaker
  • Dyspnoe (NYHA III/IV), piepende ademhaling astma of COPD
  • Coronaire bypassoperatie (CABG) binnen 60 dagen voorafgaand aan de screening of op enig moment na toestemming
  • Percutane coronaire interventie (PCI) binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening of op enig moment na toestemming
  • Acuut myocardinfarct of acuut coronair syndroom binnen 60 dagen voorafgaand aan de screening of op enig moment na toestemming
  • Recent gebruik van dipyridamol, medicijnen die dipyridamol bevatten (bijv. Aggrenox)
  • Bekende overgevoeligheid voor dipyridamol
  • Borstvoeding of zwangerschap
  • Claustrofobie of het onvermogen om stil te liggen in rugligging
  • Onwil of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
Meting van de myocardiale bloedstroom (MBF) zal worden geanalyseerd met behulp van verzwakking en verstrooiing gecorrigeerde dynamische enkelvoudige fotonenemissie computertomografie (SPECT) beeldvormingsgegevens. De gegevens zullen worden vergeleken met MBF verkregen uit positronemissietomografie (PET) beeldvorming.
Ander: computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
Er zal beeldvorming met computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie (SPECT) worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie
Tijdsspanne: 3 jaar
De correlatie van globale en regionale metingen van de myocardiale bloedstroom (MBF) en berekende myocardiale stroomreserve (MFR) met behulp van single photon emissie computertomografie (SPECT) en 99mTc-tetrofosmin (99mTc) met positronemissietomografie (PET) en Rubidium-82 (Rb -82) wordt bepaald.
3 jaar
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: 3 jaar
De reproduceerbaarheid van globale en regionale myocardiale bloedstroommetingen (MBF) en berekende myocardiale stroomreserve (MFR) met behulp van single photon emissie computertomografie (SPECT) zal worden bepaald.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Medewerkers

GE Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140589

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren