Telureto de cádmio-zinco (CZT) Imagiologia do Fluxo Sanguíneo Miocárdico (MBF) (SPECT MBF) (SPECTMBF)
Comparação de medições de fluxo sanguíneo miocárdico com imagem de câmera SPECT de estado sólido dedicada e 99mTc-Tetrofosmin versus imagens de PET e Rubidium-82
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fluxo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) e a reserva de fluxo miocárdico (MFR) são medições calculadas que são obtidas usando imagens nucleares de tomografia por emissão de pósitrons (PET), a partir de um teste de estresse por imagem de perfusão miocárdica (MPI), devido aos recursos avançados da câmera PET tecnologia. Esses cálculos fornecem mais informações diagnósticas e prognósticas para os pacientes. A imagem nuclear de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) é mais amplamente realizada devido à disponibilidade e custos mais baixos, mas no passado não foi capaz de fornecer as informações adicionais necessárias para realizar os cálculos de MBF e MFR. As câmeras SPECT já foram desenvolvidas e estão em uso, bem como o software para as câmeras que mostraram que essas medições podem ser obtidas a partir do SPECT. O objetivo deste estudo é comparar a medição SPECT e PET de MBF e MFR e determinar a reprodutibilidade das medições SPECT MFR.
O estudo será feito em 3 Fases, com recrutamento feito ao longo de 3 anos. As Fases 1 e 2 serão realizadas nos primeiros 2 anos, com a Fase 3 planejada após as Fases 1 e 2, no 3º ano de recrutamento.
Fase 1: pacientes com doença arterial coronariana, que estão vindo para o University of Ottawa Heart Institute (UOHI) para teste de estresse MPI terão PET e SPECT MPI para comparação das medições de MBF e MFR. O PET scan será feito como o teste clínico reportável.
Fase 2: pacientes com doença arterial coronariana, que estão vindo para UOHI para teste de SPECT MPI, terão o SPECT repetido para ver quão reprodutíveis são as medições.
Fase 3: voluntários normais e saudáveis farão PET e SPECT para comparação das medições de MBF e MFR.
Nenhuma alteração em qualquer atendimento ao paciente será feita nas Fases 1 e 2. Os participantes da Fase 1 e da Fase 2 terão 1 varredura de pesquisa e os participantes da Fase 3 terão 2 varreduras de pesquisa.
Os dados de desempenho do sistema de eluição de rubídio (Rb-82) serão coletados no sistema de bomba de eluição, usado para fornecer o isótopo Rb-82, para apoiar a documentação de desempenho do sistema para a Autorização da Health Canada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os participantes
- Idade ≥ 18 anos
- IMC ≤ 40 kg/m2
- Capaz e disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- Consentimento informado por escrito Participantes com probabilidade intermediária a alta de DAC
- DAC suspeita ou conhecida em regime de medicação estável. Voluntários saudáveis sem doença cardíaca conhecida
- Baixo risco de DAC (Probabilidade pré-teste de doença coronariana das Diretrizes ACC por sintomas, sexo e idade)
Critério de exclusão:
- História ou risco de bradicardia grave (frequência cardíaca < 50 batimentos por minuto) não relacionada a drogas cronotrópicas
- Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau conhecido sem marca-passo
- Dispneia (NYHA III/IV), asma sibilante ou DPOC
- Cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) dentro de 60 dias antes da triagem ou a qualquer momento após o consentimento
- Intervenção coronária percutânea (ICP) dentro de 30 dias antes da triagem ou a qualquer momento após o consentimento
- Infarto agudo do miocárdio ou síndrome coronariana aguda dentro de 60 dias antes da triagem ou a qualquer momento após o consentimento
- Uso recente de dipiridamol, medicamentos contendo dipiridamol (p. Agrenox)
- Hipersensibilidade conhecida ao dipiridamol
- Amamentação ou gravidez
- Claustrofobia ou incapacidade de ficar parado em posição supina
- Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tomografia computadorizada por emissão de fóton único
A medição do fluxo sanguíneo miocárdico (MBF) será analisada usando dados de imagem de tomografia computadorizada dinâmica por emissão de fóton único (SPECT) corrigida por dispersão e atenuação.
Os dados serão comparados com MBF obtidos a partir de imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET).
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A tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre medições do fluxo sanguíneo do miocárdio medidas com PET e com SPECT
Prazo: Da inscrição à conclusão da imagem foi no máximo quatro semanas. A diferença média nas datas de aquisição foi de 19 +/- 9 dias.
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Os estudos para animais de estimação foram adquiridos com 82RB ou 13N-amonia de acordo com o protocolo clínico.
A atividade injetada em repouso e estresse foi de 10 MBq/kg (82rb) ou 5Mbq/kg (amônia).
O MBF foi baseado em dados adquiridos por 8 min (82rb) ou 4 min (amônia).
As imagens de repouso do SPECT foram obtidas por 11 min, iniciando imediatamente antes da injeção de 316 ± 71 MBQ de 99MTC-tetrofosmin.
O paciente retornou 45 minutos após a injeção para uma aquisição estática de 5 minutos (correspondente ao tempo padrão para imagens de perfusão do miocárdio).
Sem reposicionamento, o paciente foi estressado usando dipiridamol (0,14 mg/kg/min por 5 minutos) com 11 minutos de dados de modo de lista adquiridos começando imediatamente antes da injeção de 1122 ± 170 MBq de tetrofosmina.
As injeções de descanso e estresse foram entregues mecanicamente mais de 30 segundos.
Um conjunto padrão de imagens de perfusão de estresse foi adquirido a 45 minutos após a injeção do marcador.
O fluxo sanguíneo do miocárdio obtido usando SPECT foi comparado ao animal de estimação do paciente.
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Da inscrição à conclusão da imagem foi no máximo quatro semanas. A diferença média nas datas de aquisição foi de 19 +/- 9 dias.
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Precisão das medições do fluxo sanguíneo do miocárdio entre duas varreduras especiais
Prazo: Da inscrição à conclusão da imagem foi no máximo quatro semanas.
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O fluxo sanguíneo do miocárdio espetáculo (MBF) foi medido e repetido em um intervalo médio de 18 dias para avaliar a precisão das medições de MBF entre as duas varreduras.
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Da inscrição à conclusão da imagem foi no máximo quatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wells RG, Marvin B, Poirier M, Renaud J, deKemp RA, Ruddy TD. Optimization of SPECT Measurement of Myocardial Blood Flow with Corrections for Attenuation, Motion, and Blood Binding Compared with PET. J Nucl Med. 2017 Dec;58(12):2013-2019. doi: 10.2967/jnumed.117.191049. Epub 2017 Jun 13.
- Do J, Ruddy TD, Wells RG. Reduced acquisition times for measurement of myocardial blood flow with 99mTc-tetrofosmin and solid-state detector SPECT. J Nucl Cardiol. 2021 Dec;28(6):2518-2529. doi: 10.1007/s12350-020-02048-w. Epub 2020 Feb 5.
- Wells RG, Radonjic I, Clackdoyle D, Do J, Marvin B, Carey C, deKemp RA, Ruddy TD. Test-Retest Precision of Myocardial Blood Flow Measurements With 99mTc-Tetrofosmin and Solid-State Detector Single Photon Emission Computed Tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2020 Feb;13(2):e009769. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.009769. Epub 2020 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140589
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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