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카드뮴-아연-텔루라이드(CZT) 심근 혈류(MBF) 영상(SPECT MBF) (SPECTMBF)

2025년 3월 25일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

전용 솔리드 스테이트 SPECT 카메라 이미징 및 99mTc-Tetrofosmin과 PET 이미징 및 Rubidium-82를 사용한 심근 혈류 측정 비교

이 연구는 SPECT 및 PET 이미징 스캔으로 얻은 혈류 측정을 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 심근혈류(MBF) 및 심근예비력(MFR)과 같은 측정값은 PET 스캔에서 분석됩니다. 이러한 측정은 의사에게 심장 문제를 진단할 때 보다 정확한 정보를 제공합니다. 새로운 카메라 기술과 컴퓨터 소프트웨어를 사용한 SPECT 스캔은 이제 이러한 추가 정보를 제공할 가능성도 있습니다. 이 연구는 PET와 비교하여 SPECT의 혈류 측정이 얼마나 좋은지 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

절대 심근 혈류량(MBF) 및 심근 혈류 예비율(MFR)은 PET 카메라의 고급 기능으로 인해 심근 관류 영상(MPI) 스트레스 테스트에서 양전자 방출 단층 촬영(PET) 핵 영상을 사용하여 얻은 계산된 측정값입니다. 기술. 이러한 계산은 환자에게 더 많은 진단 및 예후 정보를 제공합니다. 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 핵 이미징은 가용성과 낮은 비용으로 인해 더 널리 수행되지만 과거에는 MBF 및 MFR 계산을 수행하는 데 필요한 추가 정보를 제공할 수 없었습니다. SPECT 카메라는 현재 개발되어 사용되고 있으며, SPECT에서 이러한 측정값을 얻을 수 있음을 보여주는 카메라용 소프트웨어도 있습니다. 본 연구의 목적은 MBF와 MFR의 SPECT와 PET 측정을 비교하고 SPECT MFR 측정의 재현성을 결정하는 것이다.

연구는 3단계에 걸쳐 진행되며, 채용은 3년에 걸쳐 이루어집니다. 1단계와 2단계는 처음 2년 동안 진행되며 3단계는 모집 3년차에 1단계와 2단계에 이어 계획됩니다.

1단계: MPI 스트레스 테스트를 위해 UOHI(University of Ottawa Heart Institute)에 오는 관상동맥 질환 환자는 MBF 및 MFR 측정값을 비교하기 위해 PET 및 SPECT MPI를 모두 갖게 됩니다. PET 스캔은 임상적이고 보고 가능한 검사로 수행됩니다.

2단계: SPECT MPI 테스트를 위해 UOHI에 오는 관상동맥 질환 환자는 SPECT를 반복하여 측정이 얼마나 재현 가능한지 확인합니다.

3단계: 정상적이고 건강한 지원자는 MBF 및 MFR 측정값을 비교하기 위해 PET 및 SPECT 스캔을 모두 받습니다.

1단계와 2단계에서 환자 치료에 대한 변경 사항은 없습니다. 1단계와 2단계 참가자는 1개의 연구 스캔을, 3단계 참가자는 2개의 연구 스캔을 받습니다.

루비듐(Rb-82) 용출 시스템 성능 데이터는 캐나다 보건부 승인을 위한 시스템 성능 문서를 지원하기 위해 Rb-82 동위원소를 전달하는 데 사용되는 용출 펌프 시스템에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

모든 참가자

  • 연령 ≥ 18세
  • BMI ≤ 40kg/m2
  • 연구 절차를 준수할 능력과 의지가 있는 자
  • 서면 동의서 CAD 가능성이 중간에서 높은 참여자
  • 안정적인 투약 체제에서 의심되거나 알려진 CAD. 알려진 심장 질환이 없는 건강한 지원자
  • 낮은 CAD 위험

제외 기준:

  • 만성 서맥(분당 심박수 < 50회)의 병력 또는 위험이 있는 경우
  • 심장 박동기가 없는 알려진 2도 또는 3도 방실 차단
  • 호흡곤란(NYHA III/IV), 쌕쌕거리는 천식 또는 COPD
  • 스크리닝 전 60일 이내 또는 동의 후 언제든지 관상동맥우회술(CABG) 수술
  • 스크리닝 전 30일 이내 또는 동의 후 언제든지 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
  • 스크리닝 전 60일 이내 또는 동의 후 언제든지 급성 심근경색 또는 급성 관상동맥 증후군
  • 디피리다몰, 디피리다몰 함유 약물(예: 아그레녹스)
  • 디피리다몰에 알려진 과민증
  • 모유 수유 또는 임신
  • 밀실 공포증 또는 누운 자세로 가만히 누워 있을 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지가 없거나 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
심근 혈류(MBF) 측정은 감쇠 및 산란 보정된 동적 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 영상 데이터를 사용하여 분석됩니다. 데이터는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징에서 얻은 MBF와 비교됩니다.
다른: 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 이미징이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 및 SPECT로 측정 된 심근 혈류 측정 간의 차이
기간: 등록에서 이미징 완료까지 최대 4 주가되었습니다. 획득 날짜의 평균 차이는 19 +/- 9 일입니다.
PET 연구는 임상 프로토콜에 따라 82RB 또는 13N- 암모니아로 획득되었습니다. 휴식과 스트레스 모두에서 주사 된 활동은 10MBq/kg (82RB) 또는 5MBQ/kg (암모니아)이었다. MBF는 8 분 (82RB) 또는 4 분 (암모니아)에 걸쳐 획득 한 데이터를 기반으로 하였다. Spect REST 이미지는 99MTC-Tetrofosmin의 316 +/- 71 MBQ의 주사 직전에 시작하여 11 분 동안 수득되었다. 환자는 5 분 정적 휴식 획득에 대한 주사 후 45 분에 돌아왔다 (심근 관류 영상의 표준 시간에 해당). 재배치없이, 환자는 1122 +/- 170 mbq의 테트로 포스 민주의 주사 직전에 시작하여 11 분의 목록 모드 데이터를 획득 한 디피 리다 몰 (5 분 동안 5 분 동안 5 분 동안 5 분 동안 5 분 동안 5 분 동안)을 사용하여 스트레스를 받았다. 휴식과 스트레스 주사는 30 초 이상 기계적으로 전달되었습니다. 표준 스트레스 관류 이미지 세트는 추적자 주사 후 45 분에 획득되었다. Spect를 사용하여 얻은 심근 혈류를 환자의 PET와 비교 하였다.
등록에서 이미징 완료까지 최대 4 주가되었습니다. 획득 날짜의 평균 차이는 19 +/- 9 일입니다.
두 가지 스펙 스캔 사이의 심근 혈류 측정의 정밀
기간: 등록에서 이미징 완료까지 최대 4 주가되었습니다.
Spect 심근 혈류 (MBF)를 측정하고 18 일의 평균 간격으로 반복하여 두 스캔 사이의 MBF 측정의 정밀도를 평가 하였다.
등록에서 이미징 완료까지 최대 4 주가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

협력자

GE Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20140589

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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