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Cadmium-zinc-tellurure (CZT) Imagerie du flux sanguin myocardique (MBF) (SPECT MBF) (SPECTMBF)

25 mars 2025 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Comparaison des mesures du débit sanguin myocardique avec l'imagerie par caméra SPECT à semi-conducteurs dédiée et 99mTc-tétrofosmine par rapport à l'imagerie TEP et au rubidium-82

Cette étude est en cours pour comparer les mesures du débit sanguin obtenues avec les scans d'imagerie SPECT et PET. Des mesures telles que le débit sanguin myocardique (MBF) et la réserve de débit myocardique (MFR) sont analysées sur les TEP. Ces mesures donnent aux médecins des informations plus précises pour diagnostiquer les problèmes cardiaques. Les scans SPECT, avec une nouvelle technologie de caméra et un logiciel informatique, ont désormais le potentiel de fournir également ces informations supplémentaires. L'étude étudie la qualité des mesures du débit sanguin de la SPECT par rapport à la TEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le débit sanguin myocardique absolu (MBF) et la réserve de débit myocardique (MFR) sont des mesures calculées qui sont obtenues à l'aide de l'imagerie nucléaire par tomographie par émission de positrons (TEP), à partir d'un test d'effort d'imagerie de perfusion myocardique (MPI), en raison des capacités avancées de la caméra TEP technologie. Ces calculs fournissent plus d'informations diagnostiques et pronostiques pour les patients. L'imagerie nucléaire par tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT) est plus largement pratiquée en raison de sa disponibilité et de ses coûts réduits, mais par le passé, elle n'a pas été en mesure de fournir les informations supplémentaires nécessaires pour effectuer les calculs MBF et MFR. Des caméras SPECT ont maintenant été développées et sont utilisées, ainsi que des logiciels pour les caméras qui ont montré que ces mesures peuvent être obtenues à partir de SPECT. Le but de cette étude est de comparer les mesures SPECT et PET de MBF et MFR et de déterminer la reproductibilité des mesures SPECT MFR.

L'étude se fera en 3 phases, avec un recrutement effectué sur 3 ans. Les phases 1 et 2 se feront sur les 2 premières années, la phase 3 étant prévue à la suite des phases 1 et 2, en 3ème année de recrutement.

Phase 1 : les patients atteints de maladie coronarienne qui viennent à l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa (ICUO) pour un test d'effort MPI auront à la fois un PET et un SPECT MPI pour comparer les mesures de MBF et MFR. Le PET scan sera effectué en tant que test clinique à signaler.

Phase 2 : les patients atteints de maladie coronarienne qui viennent à l'ICUO pour un test SPECT MPI verront le SPECT répété pour voir dans quelle mesure les mesures sont reproductibles.

Phase 3 : des volontaires normaux et en bonne santé subiront à la fois une TEP et une SPECT pour comparer les mesures de MBF et de MFR.

Aucune modification des soins aux patients ne sera apportée aux phases 1 et 2. Les participants aux phases 1 et 2 auront 1 analyse de recherche et les participants à la phase 3 auront 2 analyses de recherche.

Les données sur le rendement du système d'élution au rubidium (Rb-82) seront recueillies sur le système de pompe d'élution, utilisé pour délivrer l'isotope Rb-82, afin d'appuyer la documentation sur le rendement du système pour l'autorisation de Santé Canada.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour tous les participants

  • Âge ≥ 18 ans
  • IMC ≤ 40 kg/m2
  • Capable et désireux de se conformer aux procédures d'étude
  • Consentement éclairé écrit Participants présentant une probabilité intermédiaire à élevée de coronaropathie
  • Maladie coronarienne suspectée ou connue sous régime médicamenteux stable. Volontaires sains sans maladie cardiaque connue
  • Faible risque de maladie coronarienne (ACC Guidelines Pre-test Probability of Coronary Disease by Symptoms, Gender and Age)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou risque de bradycardie sévère (fréquence cardiaque < 50 battements par minute) non liés aux médicaments chronotropes
  • Bloc AV connu du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque
  • Dyspnée (NYHA III/IV), asthme sifflant ou BPCO
  • Chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) dans les 60 jours précédant le dépistage ou à tout moment après le consentement
  • Intervention coronarienne percutanée (ICP) dans les 30 jours précédant le dépistage ou à tout moment après le consentement
  • Infarctus aigu du myocarde ou syndrome coronarien aigu dans les 60 jours précédant le dépistage ou à tout moment après le consentement
  • Utilisation récente de dipyridamole, de médicaments contenant du dipyridamole (par ex. Aggrénox)
  • Hypersensibilité connue au dipyridamole
  • Allaitement ou grossesse
  • Claustrophobie ou incapacité à rester immobile en position couchée
  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tomodensitométrie d'émission monophotonique
La mesure du débit sanguin myocardique (MBF) sera analysée à l'aide de données d'imagerie de tomographie par émission monophotonique dynamique (SPECT) corrigée de l'atténuation et de la diffusion. Les données seront comparées au MBF obtenu à partir de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP).
Autre: tomodensitométrie d'émission monophotonique
Une imagerie par tomographie par émission de photons (SPECT) sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les mesures du flux sanguin myocardique mesuré avec PET et avec SPECT
Délai: De l'inscription à l'achèvement de l'imagerie était un maximum de quatre semaines. La différence moyenne dans les dates d'acquisition était de 19 +/- 9 jours.
Les études TEP ont été acquises avec 82RB ou 13N-Ammonia selon le protocole clinique. L'activité injectée à la fois au repos et au stress était de 10 mbq / kg (82rb) ou de 5 Mo / kg (ammoniac). Le MBF était basé sur des données acquises sur 8 min (82RB) ou 4 min (ammoniac). Des images SPECT REST ont été obtenues pendant 11 min à partir de l'injection de 316 +/- 71 MBQ de 99 mtc-tétrofosmine. Le patient est revenu à 45 min après l'injection pour une acquisition au repos statique de 5 min (correspondant au temps standard pour l'imagerie de perfusion myocardique). Sans repositionnement, le patient a été stressé à l'aide de dipyridamole (0,14 mg / kg / min pendant 5 minutes) avec 11 minutes de données de mode de liste acquises à partir de l'injection de 1122 +/- 170 MBQ de tétrofosmine. Les injections de repos et de contrainte ont été livrées mécaniquement sur 30 secondes. Un ensemble standard d'images de perfusion de contrainte a été acquis à 45 minutes après l'injection de traceur. Le flux sanguin myocardique obtenu à l'aide de SPECT a été comparé à l'animal de compagnie du patient.
De l'inscription à l'achèvement de l'imagerie était un maximum de quatre semaines. La différence moyenne dans les dates d'acquisition était de 19 +/- 9 jours.
Précision des mesures de flux sanguin myocardique entre deux scans SPECT
Délai: De l'inscription à l'achèvement de l'imagerie était un maximum de quatre semaines.
Le flux sanguin myocardique SPECT (MBF) a été mesuré et répété à un intervalle moyen de 18 jours pour évaluer la précision des mesures MBF entre les deux scans.
De l'inscription à l'achèvement de l'imagerie était un maximum de quatre semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Collaborateurs

GE Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2014

Première publication (Estimé)

2 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20140589

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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